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Efp4.3
Efpeglenatid – Forschung
Zu wenige bewertete Studien
21 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Zu wenige bewertete Studien
Efpeglenatid hat noch nicht genug Studien mit strukturierten Effektstärke-Daten, um ein Urteil zu bündeln. Sieh dir die Studien unten für einzelne Ergebnisse an.
Die meiste Evidenz stammt aus hochwertigen Meta-Analysen und randomisierten Studien, veröffentlicht 2019–2026 mit einer typischen Studiengröße von 3,983 Teilnehmenden.
Basierend auf 21 Studien · 8 Meta-Analysen · 11 RCTs · 31,255 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Hohe Konfidenz
Nach Outcome
Glycemic controlDosisabhängige HbA1c-Senkungen im gesamten Studienprogramm, gepoolte Metaanalyse: HbA1c -0,84 % gegenüber Placebo · Wochen bis Monate
Zu wenige bewertete Studien20 Studien
Cardiovascular & renal outcomesAMPLITUDE-O senkte den primären MACE-Kombinationsendpunkt bei Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko um 27 % gegenüber Placebo (HR 0,73) · Über ~1,8 Jahre
Zu wenige bewertete Studien8 Studien
Weight & body compositionBei Adipositas ohne Diabetes placebobereinigter Gewichtsverlust von ~6,3-7,2 kg über 20 Wochen (Phase 2) · Monate (titriert)
Zu wenige bewertete Studien7 Studien
Safety profile
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Aktives Forschungsgebiet
17 Studien in den letzten 5 Jahren · Neueste Meta-Analyse: 2025
Einfach gesagt: GLP-1 RAs senken die Mortalität und MACE in Hochrisikopopulationen, was Vorteile über die glykämische Kontrolle hinaus unterstreicht.
Galli M, Benenati S, Laudani C, Simeone B, Sarto G, Ortega-Paz L, Rocco E, Bernardi M, Spadafora L, D'Amario D, Greco E, Frati G, Federici M, Mehran R, Crea F, Angiolillo DJ, Sciarretta S. · Journal of the American College of Cardiology (2025)
Wir fanden schlüssige Evidenz mit hoher Vertrauenswürdigkeit, dass GLP-1 RAs im Vergleich zu Kontrollen die Gesamtmortalität (incidence rate ratio [IRR]: 0.88; 95% CI: 0.84-0.92; needed to treat [NNT] = 121), den kardiovaskulären Tod (IRR: 0.87; 95% CI: 0.81-0.92; NNT = 170) und MACE (IRR: 0.87; 95% CI: 0.83-0.91; NNT = 66) reduzierten.
GLP-1 RAs reduzierten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (-9%), Myokardinfarkt (-15%), akutes Nierenversagen (-9%), Herzinsuffizienz (-15%) und Infektionen (-10%), erhöhten jedoch gastrointestinale (+63%) und Gallenblasen-Erkrankungen (+26%).
Die Analyse nach Art des GLP-1 RA zeigte mögliche Unterschiede in den Wirksamkeits- und Sicherheitsprofilen.
Einfach gesagt: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass efpeglenatide möglicherweise eine breite, systemische präventive Wirkung gegen metastasierende Krebserkrankungen besitzt, die potenziell über Mechanismen vermittelt wird, die nicht auf einzelne Organsysteme beschränkt sind.
Hsu CW, Zeng BS, Liang CS, Zeng BY, Hung CM, Stubbs B, Chen YW, Lei WT, Chen JJ, Chen PH, Su KP, Chen TY, Tseng PT. · International journal of molecular sciences (2025)
Diese NMA mit 207,606 Teilnehmenden aus 67 RCTs ergab, dass ausschließlich efpeglenatide im Vergleich zu den Kontrollen eine statistisch signifikante Reduktion metastasierender Krebsereignisse zeigte (odds ratio = 0.26, 95% confidence intervals = 0.09 to 0.70, p = 0.010, number needed to treat = 188.4).
Die Wirksamkeit von efpeglenatide war nicht auf bestimmte Krebsarten beschränkt.
Die Sicherheitsprofile waren über alle Behandlungen hinweg vergleichbar.
Einfach gesagt: Vielversprechende Daten deuten zudem auf Vorteile bei häufigen Komorbiditäten hin, darunter obstruktive Schlafapnoe, polyzystisches Ovarialsyndrom, chronische Nierenerkrankung sowie Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.GLP-1RAs stellen eine wertvolle pharmakotherapeutische Option für Gastroenterologen dar, die Personen mit MASLD/MASH und kardiometabolischen komorbiden Erkrankungen behandeln.
Alkhouri N, Charlton M, Gray M, Noureddin M. · Expert opinion on investigational drugs (2025)
Expertenmeinung In Phase-I-III-Studien sind GLP-1RAs mit klinisch relevanten hepatischen Verbesserungen assoziiert, einschließlich MASH-Resolution, Reduktion des Leberfetts und Verhinderung einer Verschlechterung der Fibrose.
Die Effekte auf kardiometabolische Parameter stimmen mit den Phase-III-Daten zu Typ-2-Diabetes/Adipositas überein und umfassen erhebliche Verbesserungen bei glykämischen, Gewichts- und kardiovaskulären Endpunkten.
Weitere Forschung ist erforderlich, um die Ergebnisse zu bestätigen
Einfach gesagt: Diese Studie verglich den kardiovaskulären Nutzen verschiedener GLP-1RAs, einschließlich der Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse und der Verbesserung mehrerer kardiovaskulärer Risikofaktoren.
An X, Sun W, Wen Z, Duan L, Zhang Y, Kang X, Ji H, Sun Y, Jiang L, Zhao X, Gao Q, Lian F. · Diabetes, obesity & metabolism (2025)
GLP-1RAs erhöhten die Inzidenz unerwünschter Ereignisse nicht signifikant, jedoch erhöhten Orforglipron und Taspoglutide im Vergleich zu Placebo signifikant die Inzidenz gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse.
Schlussfolgerung: Diese Studie verglich den kardiovaskulären Nutzen verschiedener GLP-1RAs, einschließlich der Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse und der Verbesserung mehrerer kardiovaskulärer Risikofaktoren.
Aufgrund von Einschränkungen hinsichtlich der Anzahl und Qualität der eingeschlossenen Studien sollten die Schlussfolgerungen jedoch mit Vorsicht interpretiert werden.
Einfach gesagt: In dieser Post-hoc-Analyse der AMPLITUDE-O-Studie wurde geschätzt, dass Veränderungen des LDL-Cholesterins zusammen mit der UACR, nicht jedoch des Gewichts, statistisch einen moderaten Anteil der Reduktion des MACE-Risikos unter efpeglenatide erklären.
Ziele: In der AMPLITUDE-O-Studie reduzierte efpeglenatide schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei 4076 Personen mit Typ-2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder Nierenerkrankung im Vergleich zu Placebo während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 1.81 Jahren um 27%.
Die Hazard (95% CI) pro Anstieg um 1 Einheit jedes zeitlich aktualisierten Mediators (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert oder aktualisierter Mittelwert) wurde mittels Cox-Modellen geschätzt, die für dieselben Variablen adjustiert waren wie in den Hauptergebnissen von AMPLITUDE-O.
Von diesen zeigten univariable Analysen, dass nur Veränderungen von HbA1c, LDL-Cholesterin, UACR und Amylase 14%, 11%, 16% bzw. 10% des Effekts von efpeglenatide auf MACE erklärten.
Einfach gesagt: Bei Hochrisikopersonen mit Typ-2-Diabetes stand der Grad der Leberfibrose, geschätzt anhand des FIB-4-Scores, in keinem Zusammenhang mit dem Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse.
Del Prato S, Li Z, Ramasundarahettige C, Branch KRH, Lam CSP, Lopes RD, Pratley R, Rosenstock J, Sattar N, Gerstein HC. · Cardiovascular diabetology (2024)
Ergebnisse: Der FIB-4-Score zu Studienbeginn lag für 4059 Teilnehmende (99.6%) vor, sodass die Population in Tertile unterteilt werden konnte.
Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 1.8 Jahren veränderten sich die numerischen Anstiege der Inzidenz aller 3 Endpunkte über die Tertile des FIB-4-Scores hinweg nicht signifikant (P for trend ≥ 0.25), bei einem vernachlässigbaren Zusammenhang zwischen dem Score und dem Auftreten der Endpunkte (MACE HR, pro 1 SD höherem Score, 95% CI: 1.00, 0.89-1.13).
Die Wirkung von Efpeglenatide auf alle MACE-Endpunkte unterschied sich nicht zwischen den FIB-4-Tertilen (alle Interaktions-p-Werte ≥ 0.64).
Einfach gesagt: Alle efpeglenatide-Dosen ≥1 mg senkten HbA1c im Vergleich zu Placebo signifikant (placeboadjustierte least squares [LS] mean-Veränderungen 0.6-1.2%, P < 0.05 für alle)... verblindetes efpeglenatide 4 mg war offen verabreichtem liraglutide nicht unterlegen.
Rosenstock J, Sorli CH, Trautmann ME, Morales C, Wendisch U, Dailey G, Hompesch M, Choi IY, Kang J, Stewart J, Yoon KH. · Diabetes Care (2019)
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Dosisfindungsstudie „EXCEED 203“ über 12 Wochen bei frühem Typ-2-Diabetes (therapienaiv oder unter Metformin), mit offenem Liraglutid 1,8 mg als Referenz (explorativ)
Alle Efpeglenatid-Dosierungen ab 1 mg senkten den HbA1c placebobereinigt um 0,6-1,2 % auf einen End-HbA1c von 6,3-6,8 %. Im explorativen Vergleich war verblindetes Efpeglenatid 4 mg dem offenen Liraglutid nicht unterlegen
Stärkere Gewichtsabnahme unter 3 und 4 mg vs. Placebo (placebobereinigt -1,4 und -2,0 kg). Keine neutralisierenden Antikörper nachgewiesen
18Meta-AnalyseCited 77×n=27,018 · sehr große studie2021
Einfach gesagt: Die direkte Metaanalyse zeigte einen signifikanten WLOP mit... -3.20kg (-6.53 to 0.15) unter efpeglenatide... -9.88kg (-13.17 to -6.59) unter semaglutide SQ 2.4mg... Der höchste WLOP wurde mit semaglutide SQ 2.4mg und <2.4mg sowie mit liraglutide >1.8mg erzielt.
Vosoughi K, Atieh J, Khanna L, Khoshbin K, Prokop LJ, Davitkov P, Murad MH, Camilleri M. · EClinicalMedicine (2021)
Systematische Übersichtsarbeit und frequentistische Netzwerk-Metaanalyse von 64 RCTs (n=27.018), die 7 GLP-1-Wirkstoffe hinsichtlich Gewichtsverlust und unerwünschter Ereignisse bei Adipositas vergleicht
Der Gewichtsverlust unter Efpeglenatide gegenüber Placebo betrug -3,20 kg, das 95-%-KI (-6,53 bis 0,15) schließt jedoch null ein, sodass Efpeglenatide auf Grundlage dieser Daten nicht eindeutig besser als Placebo war
Semaglutid 2,4 mg erzielte den größten Gewichtsverlust (~-9,9 kg gegenüber Placebo), Therapieabbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse waren unter Taspoglutid und hochdosiertem Liraglutid am häufigsten
Einfach gesagt: Die Änderung des SBP variiert nur geringfügig je nach Wirkstoff-Dosis-Kombination und scheint mit dem Ausmaß des Gewichtsverlusts zusammenzuhängen.
Ali A, Siddiqui AA, Usman MS, Shahid I, Khan MS, Perswani P. · Clinical obesity (2025)
Die Subgruppenanalyse zeigte einen signifikant größeren Unterschied bei der SBP-Senkung für Patienten ohne Diabetes (-3,80 [-4,24; -3,37]) im Vergleich zu Patienten mit Diabetes (-2,13 [-3,27; -1,00]).
Unter den Patienten mit Diabetes zeigte liraglutide < 2 mg OD die stärkste Senkung des SBP (-3,78 [-6,27; -1,28]), während efpeglenatide ≤ 6 mg QW die stärkste Senkung des SBP (-6,00 [-9,89; -2,11]) bei Patienten ohne Diabetes zeigte.
GLP-1RAs führen zu leichten Senkungen des SBP bei Patienten mit Adipositas.
Einfach gesagt: Efpeglenatide zeigte signifikante Reduktionen von FPG (MD = -1.53 mmol/L...), HbA1c (MD = -0.84...), Körpergewicht (MD = -2.24 kg...) und BMI (MD = -1.61 kg/m2...). Efpeglenatide war jedoch mit einem moderaten Anstieg des Risikos gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse verbunden.
Qazi SU, Ansari HUH, Tharwani ZH, Altaf Z, Noman A, Ghazanfar S, Kumar S, Ansari HW, Nasir MM, Qazi S. · J Diabetes Metab Disord (2024)
Systematischer Review und Metaanalyse (11 Studien, Random-Effects-Modell) zu Efpeglenatid vs. Placebo bei Typ-2-Diabetes hinsichtlich kardiometabolischer und Sicherheitsendpunkte