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Enc4.2
Enclomifen – Forschung
Zu wenige bewertete Studien
8 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Zu wenige bewertete Studien
Enclomifen hat noch nicht genug Studien mit strukturierten Effektstärke-Daten, um ein Urteil zu bündeln. Sieh dir die Studien unten für einzelne Ergebnisse an.
Die meiste Evidenz stammt aus mittelwertigen Meta-Analysen und randomisierten Studien, veröffentlicht 2013–2025 mit einer typischen Studiengröße von 15 Teilnehmenden.
Basierend auf 8 Studien · 1 Meta-Analyse · 3 RCTs · 75 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Mittlere Konfidenz
Nach Outcome
Testosterone & male hormonesRCTs der Phase 2/3 zeigen, dass orales enclomiphene das Gesamttestosteron in den Normalbereich anhebt, vergleichbar mit topischem Testosteron · Wochen bis wenige Monate · Steigert die LH-vermittelte endogene Testosteronproduktion bei Männern mit Hypogonadismus · Wochen bis wenige Monate
Zu wenige bewertete Studien8 Studien
Fertility (sperm preservation)In the cited trials in men with secondary hypogonadism, enclomiphene increased testosterone while sperm concentration was maintained. These outcomes do not establish a guarantee of fertility, pregnancy or live birth. · Innerhalb von 3-6 Monaten
Zu wenige bewertete Studien2 Studien
Stetige Forschung
1 Studie in den letzten 5 Jahren · Neueste Meta-Analyse: 2025
201320192025
1Meta-Analyse2025
Einfach gesagt: Die SERM-Therapie ist bei hypogonadalen Männern im Vergleich zu Placebo mit signifikant verbesserten TT-, LH- und FSH-Spiegeln assoziiert und im Vergleich zu T gel mit signifikant erhöhten LH- und FSH-Spiegeln.
Hohl A, Chavez MP, Pasqualotto E, Ferreira ROM, Sande-Lee SV, Ronsoni MF. · Archives of endocrinology and metabolism (2025)
Für kontinuierliche bzw. binäre Endpunkte wurden gewichtete mittlere Differenzen (MDs) bzw. Risk Ratios (RRs) mit 95% Konfidenzintervallen (CIs) berechnet.
Ergebnisse: Die SERM-Therapie verbesserte im Vergleich zu Placebo signifikant TT (MD: 273.76 ng/dL; 95% CI: 191.87-355.66 ng/dL; p < 0.01; I2 = 89%), LH (MD: 4.66 IU/L; 95% CI: 3.37-5.94 IU/L; p < 0.01; I2 = 55%) und FSH (MD: 4.59 IU/L; 95% CI: 2.88-6.30 IU/L; p < 0.01; I2 = 68%).
Die TT-Spiegel waren unter SERM-Therapie und unter der Kombinationsbehandlung aus SERM und hCG signifikant höher als unter hCG allein (158 vs. 153 vs. 134 ng/dL; p < 0.002 für beide Vergleiche).
Einfach gesagt: Enclomiphene citrate kehrt die beiden Kennzeichen des sekundären Hypogonadismus um, nämlich niedriges Gesamt-T im Serum und niedriges oder inadäquat normales LH, unter Erhalt der Spermienproduktion.
Einfach gesagt: Enclomiphene citrate erhöhte konsistent das Serum-TT, LH und FSH und stellte normale Serum-TT-Spiegel wieder her. Die Behandlung mit Enclomiphene citrate erhielt die Spermienkonzentration im Normbereich.
Kim ED, McCullough A, Kaminetsky J. · BJU Int (2016)
Zwei parallele randomisierte, doppelblinde, double-dummy, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studien (ZA-304/ZA-305) mit 12.5 mg und 25 mg enclomiphene versus Testosteron-Gel (AndroGel 1.62%) bei übergewichtigen Männern im Alter von 18-60 Jahren mit sekundärem Hypogonadismus
Das Gesamttestosteron stieg in allen Gruppen an; FSH und LH stiegen unter enclomiphene, fielen jedoch unter Testosteron-Gel nach 16 Wochen ab
Enclomiphene erhielt die Spermienkonzentration im Normbereich, während die Spermatogenese in der Testosteron-Gel-Gruppe deutlich vermindert war
Einfach gesagt: Nach sechs Wochen kontinuierlicher Anwendung betrug die mittlere Konzentration des Gesamttestosterons 604 ng/dL bei Männern, die die höchste Dosis Enclomiphene citrate (25 mg täglich) einnahmen, und 500 ng/dL bei den mit transdermalem Testosterone behandelten Männern.
Wiehle R, Cunningham GR, Pitteloud N, Wike J, Hsu K, Fontenot GK, Rosner M, Dwyer A, Podolski J. · BJU Int (2013)
Randomisierte, einfachblinde Phase-2-Studie an zwei Zentren mit drei Enclomiphen-Dosen (6,25, 12,5, 25 mg Androxal) vs. transdermalem Testosteron bei 48 Männern mit sekundärem Hypogonadismus, mit 24-stündiger LH/TT-Probenahme
Definierte die Dosis-Wirkungs-Beziehung: 25 mg/Tag erzeugten ein mittleres Testosteron an Tag 42 von ~604 ng/dL, vergleichbar mit oder über transdermalem Testosteron
Charakterisierte die Pharmakokinetik von Enclomiphen und das pharmakodynamische LH/Testosteron-Profil über 6 Wochen
Einfach gesagt: Enclomiphene citrate erhöhte Testosteron- und Spermienzahlen. Begleitende Veränderungen von LH und FSH deuten auf eine Normalisierung der endogenen Testosteronproduktion und eine Wiederherstellung der Spermienzahlen über die Hypothalamus-Hypophysen-Hoden-Achse hin.
Kaminetsky J, Werner M, Fontenot G, Wiehle RD. · J Sex Med (2013)
Randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Proof-of-Principle-Studie der Phase 2B an zwei Zentren mit 12 Männern mit sekundärem Hypogonadismus, die zuvor topisches Testosteron erhalten hatten
Nach 6 Monaten betrug das Gesamttestosteron ~525 (Enclomiphene) vs. ~545 pg/dL (Gel) — vergleichbare Wiederherstellung
Nur in der Enclomiphene-Gruppe zeigten sich erhöhte LH- und FSH-Werte; Enclomiphene steigerte die Spermienzahlen (75-334 Millionen/mL), während dies unter dem Gel nicht gelang
Einfach gesagt: Es wurde gezeigt, dass enclomiphene den Testosteronspiegel erhöht und gleichzeitig die Produktion von FSH und LH stimuliert ... [es] erhält den androgenen Nutzen von clomiphene citrate ohne die unerwünschten Wirkungen, die zuclomiphene zuzuschreiben sind.
Earl JA, Kim ED. · Expert Rev Endocrinol Metab (2019)
Wirkstoffprofil-Übersicht zum trans-Isomer enclomiphene mit dem Hinweis, dass der größte Teil des Nutzens von clomiphene auf das trans-Isomer entfällt, während zuclomiphene nur wenig beiträgt
Fasst zusammen, dass enclomiphene den Testosteronspiegel erhöht und dabei FSH und LH stimuliert sowie die Fertilität erhält
Erörtert ausdrücklich die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der FDA-Zulassung von enclomiphene als neue molekulare Entität (new molecular entity) — der ehrliche regulatorische Vorbehalt
Einfach gesagt: Enclomiphene citrate erhöht die Serum-Testosteronspiegel, indem es die Spiegel von luteinizing hormone (LH) und follicle stimulating hormone (FSH) steigert, ohne die Spermienparameter negativ zu beeinflussen.
Übersichtsarbeit zu Enclomiphen als trans-Isomer von Clomifen — einem nicht-steroidalen Östrogenrezeptor-Antagonisten — bei sekundärem männlichem Hypogonadismus
Fasst die Evidenz zusammen, dass es das Testosteron über LH/FSH erhöht und gleichzeitig die Spermienparameter erhält, und unterstützt die Anwendung, wenn eine Testosterontherapie ungeeignet ist
Stellt das fertilitätsschonende Prinzip dem fertilitätsunterdrückenden Effekt von exogenem Testosteron gegenüber
8BeobachtungsstudieCited 10×n=15 · sehr kleine studie2017
Einfach gesagt: Nach mindestens 6 Wochen clomiphene-Therapie betrug das mediane Serumkonzentrationsverhältnis von zuclomiphene zu enclomiphene 20:1.
Helo S, Mahon J, Ellen J, Wiehle R, Fontenot G, Hsu K, Feustel P, Welliver C, McCullough A. · BJU Int (2017)
Beobachtungsstudie zur Messung der Isomerspiegel von Enclomiphen (ENC) und Zuclomifen (ZUC) bei 15 Männern unter langfristiger Clomifencitrat-Therapie mit 25 mg täglich bei sekundärem Hypogonadismus
Unter langfristiger Clomifen-Therapie dominiert das langsam ausgeschiedene ZUC das Serum, mit einem medianen ZUC:ENC-Verhältnis von ~20:1 — die Begründung für die Verwendung des reinen trans-Isomers Enclomiphen stattdessen
Das Gesamttestosteron stieg unter Therapie von median 205 auf 488 ng/dL (P<0,001); Alter, BMI und Dauer waren keine Prädiktoren der Isomerspiegel