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Orl6.0
Orlistat – Forschung
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung
50 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung
Die meisten Studien zu Orlistat sind mechanistisch oder beobachtend statt RCTs, die einen klinischen Effekt messen — betrachte die Ergebnisse als vorläufig.
Die meiste Evidenz stammt aus hochwertigen Meta-Analysen und randomisierten Studien, veröffentlicht 1998–2026 mit einer typischen Studiengröße von 688 Teilnehmenden.
Basierend auf 49 Studien · 9 Meta-Analysen · 10 RCTs · 5,293 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Hohe Konfidenz
Nach Outcome
Weight managementEtwa 2,6–2,9 kg mehr Gewichtsverlust als unter Placebo nach einem Jahr, 44 % der Anwender erreichen einen Verlust von ≥5 % des Körpergewichts gegenüber 23 % unter Placebo · 4-12 Wochen
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung29 Studien
ALS & motor-neuron disease
Zu wenige bewertete Studien13 Studien
Glucose & metabolicBei adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Sulfonylharnstoffen signifikante Senkung von HbA1c und Nüchternglukose bei gleichzeitiger Reduktion der Sulfonylharnstoff-Dosis · 3-6 Monate · Niedrigeres Gesamt- und LDL-Cholesterin, niedrigeres Nüchterninsulin und eine relative Reduktion neu auftretender Typ-2-Diabetes-Fälle um 37,3 % über 4 Jahre, jedoch nur bei Personen mit gestörter Glukosetoleranz zu Studienbeginn, nicht bei adipösen Erwachsenen allgemein · 6-12 Monate
Zu wenige bewertete Studien6 Studien
Women's health
Zu wenige bewertete Studien4 Studien
Cholesterol & lipids
Zu wenige bewertete Studien3 Studien
Liver health
Zu wenige bewertete Studien3 Studien
Heart & blood pressure
Zu wenige bewertete Studien2 Studien
Safety profile
Zu wenige bewertete Studien2 Studien
2 weitere Outcomes mit weniger Studien nicht angezeigt.
Aktives Forschungsgebiet
34 Studien in den letzten 5 Jahren · Neueste Meta-Analyse: 2026
199820122026
1Meta-AnalyseRetracted2022
Einfach gesagt: Bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas erwiesen sich Phentermin-Topiramat und GLP-1-Rezeptoragonisten als die wirksamsten Medikamente zur Gewichtsreduktion; unter den GLP-1-Agonisten ist Semaglutid möglicherweise am wirksamsten.
Shi Q et al. · Lancet (London, England) (2022)
Bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas erwiesen sich Phentermin-Topiramat und GLP-1-Rezeptoragonisten als die wirksamsten Medikamente zur Gewichtsreduktion; unter den GLP-1-Agonisten ist Semaglutid möglicherweise am wirksamsten.
Veröffentlicht in Lancet (London, England) (2022)
Weitere Forschung ist erforderlich, um die Ergebnisse zu bestätigen
Einfach gesagt: Nach 4 Jahren Behandlung betrug die kumulative Diabetes-Inzidenz 9.0% unter Placebo und 6.2% unter orlistat, was einer Risikoreduktion von 37.3% entspricht (P = 0.0032).
Torgerson, Hauptman, Boldrin, Sjöström · Diabetes Care (2004)
4-jährige doppelblinde Studie, in der 3.305 adipöse Patienten (BMI ≥30) auf Lebensstiländerungen plus Orlistat 120 mg oder Placebo dreimal täglich randomisiert wurden
Kumulative 4-Jahres-Diabetesinzidenz 6,2% unter Orlistat gegenüber 9,0% unter Placebo — eine relative Risikoreduktion von 37,3% (P = 0,0032)
Mittlerer 4-Jahres-Gewichtsverlust 5,8 kg unter Orlistat gegenüber 3,0 kg unter Placebo (P < 0,001); mit Baseline-Fortschreibung für Studienabbrecher 3,6 gegenüber 1,4 kg (P < 0,001)
Einfach gesagt: Im ersten Jahr verloren die mit Orlistat behandelten Probanden mehr Gewicht (Mittelwert ± SEM, 8,76±0,37 kg) als die mit Placebo behandelten Probanden (5,81±0,67 kg) (P<.001).
2-jährige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 18 US-amerikanischen Forschungszentren; 1.187 adipöse Erwachsene (BMI 30–43) traten ein und 892 wurden randomisiert, mit 223 Placebo- und 657 Orlistat-behandelten Probanden in der Intention-to-treat-Analyse
Jahr 1: 8,76 ± 0,37 kg Gewichtsverlust unter Orlistat 120 mg dreimal täglich gegenüber 5,81 ± 0,67 kg unter Placebo (P<,001)
Wiederzunahme in Jahr 2: 3,2 kg (35,2% Wiederzunahme) unter Orlistat 120 mg tid gegenüber 4,26 kg (51,3%) unter 60 mg tid gegenüber 5,63 kg (63,4%) unter Placebo (P<,001) — der Dosisvergleich hinter den verschreibungspflichtigen 120 mg gegenüber den rezeptfreien 60 mg Stärken
Einfach gesagt: Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass Orlistat den BMI deutlich senkt, jedoch mit einem verringerten HDL-C assoziiert ist, was angesichts der schützenden Rolle von HDL-C für die kardiovaskuläre Gesundheit unerwünscht sein könnte.
Khodadadiyan A, Khazraei Y, Kamali M, Kolaei K, Aminzadeh P, Yazdanpanah G, Shams A, Feili M, Ghaffari M, Hosseini M, Bazrafshan M, Drissi HB, Arzhangzadeh A. · Journal of obesity (2026)
Orlistat senkte den Body-Mass-Index (BMI) (SMD [95% CI]: -0.30 [-0.58, -0.03], p value (heterogeneity) = 0.026) und war zudem mit einer Abnahme des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins assoziiert (SMD (95% CI): -0.31 [-0.48, -0.13], p value (heterogeneity) = 0.436).
Die Sekundäranalyse zeigte, dass die Nachbeobachtungsdauer 30% der TG-Heterogenität erklärte, was auf einen geringen, aber signifikanten Rückgang der TG-senkenden Wirkung von Orlistat im Zeitverlauf hindeutet (slope: -0.1239; 95% CI: -0.2355, -0.0123; p value = 0.0295).
Die Evidenz für Senkungen von TG und WC ist unsicher: Die primäre Metaanalyse zeigte keine statistisch signifikanten Effekte, während die trim-and-fill-Sensitivitätsanalyse mögliche Senkungen nahelegte.
Einfach gesagt: Weitere randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die langfristigen Auswirkungen auf die Prognose zu ermitteln.
Zhang L, Meng C, Zhang F, Jia X, Xie J, Zhu Y, Zhou X, Liu P. · Journal of pediatric endocrinology & metabolism : JPEM (2025)
Die Orlistat-Gruppe reduzierte den BMI im Vergleich zu Placebo kurzfristig (MD=-0.73, 95 % CI: -1.44 to -0.02, p=0.04, I 2 =73 %), schien jedoch langfristig kaum einen Effekt zu haben (MD=-1.72, 95%CI: -3.55 to 0.12, p=0.07, I 2 =84 %).
Schlussfolgerungen Orlistat wird mit einer Veränderung der Lipidwerte bei adipösen oder übergewichtigen Kindern in Verbindung gebracht.
Die Evidenz hinsichtlich der Wirksamkeit bei der Senkung des BMI ist jedoch nicht schlüssig, mit inkonsistenten Ergebnissen über Kurz- und Langzeitstudien hinweg.
Einfach gesagt: Im Vergleich zu Placebo reduzierte orlistat das Gewicht um 2,9 kg (95 % confidence interval 2,5 kg bis 3,2 kg).
Rucker, Padwal, Li, Curioni, Lau · BMJ (2007)
Aktualisierte Metaanalyse doppelblinder randomisierter placebokontrollierter Studien zu zugelassenen Antiadipositas-Medikamenten mit einer Dauer von einem Jahr oder länger; 30 Studien erfüllten die Einschlusskriterien, davon waren 16 Orlistat-Studien (n=10.631 Teilnehmer)
Orlistat reduzierte das Gewicht um 2,9 kg gegenüber Placebo (95%-KI 2,5 bis 3,2 kg) — geringer als Sibutramin (4,2 kg) und Rimonabant (4,7 kg) in derselben Analyse
Patienten unter dem Wirkstoff erreichten signifikant häufiger die Schwellenwerte von 5% und 10% Gewichtsverlust
Einfach gesagt: Bei median 23% der Placebo-Teilnehmenden kam es zu einem Gewichtsverlust von mindestens 5% gegenüber ... 44% unter orlistat (OR, 2.70; 95% CrI, 2.34-3.09; SUCRA, 0.22).
Bayessche Netzwerk-Metaanalyse von 28 randomisierten Studien mit 29.018 übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen, die die fünf von der FDA für die Langzeitanwendung zugelassenen Gewichtsabnahme-Wirkstoffe vergleicht
Orlistat: 44 % der Patienten erreichten einen Gewichtsverlust von ≥5 % gegenüber einem Placebo-Median von 23 % (OR 2,70, 95%-CrI 2,34–3,09), mit dem niedrigsten SUCRA-Ranking (0,22) der fünf Wirkstoffe
Der überschüssige Gewichtsverlust unter Orlistat betrug 2,6 kg gegenüber Placebo (95%-CrI −3,04 bis −2,16), verglichen mit 8,8 kg für Phentermin-Topiramat und 5,3 kg für Liraglutid
Einfach gesagt: Bei Menschen mit Prädiabetes kann Orlistat das Gewicht kontrollieren, den Nüchternblutzucker und den 2-Stunden-postprandialen Blutzucker senken und damit das Fortschreiten zum Diabetes verzögern.
Gao Z, Huang M, Wang J, Jia H, Lv P, Zeng J, Ti G. · Medicine (2024)
Die Ergebnisse zeigten, dass Orlistat den Nüchternblutzucker [relative risk (RR) = -2.18, 95% confidence intervals (CI) (-2.471, -1.886)] sowie den 2-Stunden-postprandialen Blutzucker [RR = -1.497, 95% CI (-1.811, -1.183)] senken kann.
Darüber hinaus kann es bei Patienten mit gestörter Glukosetoleranz den Übergang zu Typ-2-Diabetes mellitus verhindern [RR = 0.605, 95% CI (0.462, 0.791)] und die gestörte Glukosetoleranz rückgängig machen [RR = 2.092, 95% CI (1.249, 3.503)].
Schlussfolgerungen: Bei Menschen mit Prädiabetes kann Orlistat das Gewicht kontrollieren, den Nüchternblutzucker und den 2-Stunden-postprandialen Blutzucker senken und damit das Fortschreiten zum Diabetes verzögern.
Einfach gesagt: Vom Beginn der Einlaufphase (Lead-in) bis zum Ende von Jahr 1 verlor die orlistat-Gruppe im Durchschnitt mehr Körpergewicht als die Placebogruppe (10.2% [10.3 kg] vs 6.1% [6.1 kg]; LSM-Differenz 3.9 kg [p<0.001] von der Randomisierung bis zum Ende von Jahr 1).
743 adipöse Patienten (BMI 28–47) durchliefen eine 4-wöchige Placebo-Einlaufphase an 15 europäischen Zentren; 688 wurden doppelblind auf Orlistat 120 mg dreimal täglich oder Placebo über 1 Jahr bei einer Diät mit 600 kcal/Tag-Defizit randomisiert und anschließend für eine zweite 52-wöchige Gewichtserhaltungsphase neu zugeteilt
Jahr 1: 10,2% (10,3 kg) Körpergewichtsverlust unter Orlistat gegenüber 6,1% (6,1 kg) unter Placebo; kleinste-Quadrate-Mittelwertdifferenz 3,9 kg ab Randomisierung (p<0,001)
Jahr 2: Patienten, die Orlistat fortsetzten, nahmen im Durchschnitt halb so viel Gewicht wieder zu wie jene, die auf Placebo umgestellt wurden (p<0,001); jene, die von Placebo auf Orlistat umgestellt wurden, verloren weitere 0,9 kg gegenüber einer mittleren Wiederzunahme von 2,5 kg unter fortgesetztem Placebo (p<0,001)
Einfach gesagt: Die Kombination einer Standardtherapie mit GLP-1-Rezeptoragonisten zeigt eine überlegene Wirksamkeit bei der Verbesserung metabolischer und hormoneller Endpunkte bei Frauen mit PCOS.
Bo Y, Zhao J, Liu C, Yu T. · BMC women's health (2025)
Die Kombination einer Standardtherapie mit GLP-1-Rezeptoragonisten reduzierte im Vergleich zur alleinigen Standardtherapie signifikant BW (MD= -3.44; 95% CI= -6.20 to -0.67), BMI (MD= -2.05; 95% CI= -3.55 to -0.55) und WC (MD= -4.39; 95% CI= -6.75 to -2.02).
Orlistat senkte im Vergleich zu Placebo signifikant das Testosteron (SMD= -2.16; 95% CI= -3.84 to -0.48) und erhöhte die HDL-C-Spiegel (SMD = 0.90; 95% CI = 0.02 to 1.79).
Die Kombinationstherapie reduzierte im Vergleich zu Placebo außerdem HOMA-IR (MD= -1.29; 95% CI= -2.38 to -0.21) und FBG (SMD= -1.80; 95% CI= -3.04 to -0.55).
Einfach gesagt: Dennoch sollte in klinischen Settings bei bestimmten Patienten eine besondere Abwägung erfolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Benedictus B, Pratama VK, Purnomo CW, Tan K, Febrinasari RP. · Clinical therapeutics (2025)
Im Vergleich zu Placebo bieten jedoch alle oralen Adipositastherapien größere Vorteile hinsichtlich der Gewichtsabnahme (MD, -2.12; 95% CI, -2.64 to -1.59; P ≤ 0.00001).
Implikationen: Orale Antiadipositas-Medikamente bewirken eine bessere Gewichtsabnahme als Placebo.
Bei der Anwendung des Medikaments zur Gewichtsabnahme können jedoch einige Nebenwirkungen auftreten, insbesondere den Gastrointestinaltrakt betreffend.
Einfach gesagt: Es besteht ein Bedarf an hochwertigen, ausreichend gepowerten RCTs zur intendierten Gewichtsabnahme bei HFpwO mit Überlebens- und Hospitalisierungs-Endpunkten.
Peck KH et al. · European journal of heart failure (2024)
Es besteht ein Bedarf an hochwertigen, ausreichend gepowerten RCTs zur intendierten Gewichtsabnahme bei HFpwO mit Überlebens- und Hospitalisierungs-Endpunkten.
Alle in dieser Übersichtsarbeit untersuchten Formen der Gewichtsabnahme-Intervention führten wahrscheinlich zu einer signifikanten Gewichtsabnahme sowie zu einer Verbesserung der Symptome und der QOL.
Aufgrund einer Zunahme bestimmter unerwünschter Ereignisse ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. [Korrektur hinzugefügt am 11 September 2024, nach der ersten Online-Veröffentlichung: Die Zwischenüberschriften 'Aims', 'Methods and results' und 'Conclusion' wurden in dieser Version ergänzt.].
Einfach gesagt: Diese Studie kam zu dem Schluss, dass Orlistat zur signifikanten Verbesserung des Lipidprofils eingesetzt werden kann.
Alanazi J et al. · European review for medical and pharmacological sciences (2022)
Die Studie ergab, dass die Orlistat-Gruppe eine signifikante Verbesserung (p<0.05) sowie eine stärkere Verbesserung bei LDL cholesterol, HDL cholesterol, Total cholesterol, LDL/HDL Ratio und Triglycerides aufwies, während BMI und systolischer Blutdruck keinen signifikanten Unterschied zwischen der Placebo- und der Orlistat-Gruppe zeigten.
Diese Studie kam zu dem Schluss, dass Orlistat zur signifikanten Verbesserung des Lipidprofils eingesetzt werden kann.
Die Studie ergab außerdem, dass Orlistat ohne ausreichende Änderung des Lebensstils möglicherweise keinen signifikanten Effekt auf die Senkung von BMI und Blutdruck hat.
Einfach gesagt: Diese Übersichtsarbeit hat die verschiedenen Auswirkungen von Adipositas-Interventionen auf die psychische Gesundheit vergleichend nebeneinander zusammengefasst.
Osborne D, Abdelgadir E. · International journal of obesity (2005) (2026)
Die psychische Gesundheit ist ein entscheidender, jedoch zu wenig priorisierter Bestandteil der Adipositas-Behandlung.
Die derzeitige Evidenz deutet darauf hin, dass die meisten Interventionen zur Gewichtsreduktion psychologisch unbedenklich oder vorteilhaft sind, jedoch bleiben Langzeitdaten begrenzt, insbesondere für GLP-1-Rezeptoragonisten.
Künftige randomisierte Studien müssen die psychische Gesundheit als präspezifizierten Endpunkt einbeziehen, und individualisierte Behandlungsansätze sollten psychologische Unterstützung integrieren, um die Langzeitergebnisse zu optimieren.
Einfach gesagt: Die Rolle dieser Wirkstoffe bei PCOS sollte eine hohe Priorität für die zukünftige Forschung haben.
Goldberg A, Graca S, Liu J, Rao V, Witchel SF, Pena A, Li R, Mousa A, Tay CT, Pattuwage L, Teede H, Yildiz BO, Ee C. · Obesity reviews : an official journal of the International Association for the Study of Obesity (2024)
In der Meta-Analyse wurden zwischen exenatide und metformin keine Unterschiede hinsichtlich anthropometrischer Parameter, des biochemischen Hyperandrogenismus und metabolischer Endpunkte festgestellt, mit Ausnahme eines stärker gesenkten Nüchternblutzuckers unter metformin als unter exenatide (MD: 0.10 mmol/L, CI 0.02-0.17, I 2 = 18%, 2 trials).
Orlistat + COCP verbesserte die metabolischen Endpunkte im Vergleich zu COCP allein nicht (Nüchterninsulin MD: -8.65 pmol/L, -33.55 to 16.26, I 2 = 67%, 2 trials).
Die publizierten Daten zu den Wirkungen von Antiadipositas-Wirkstoffen bei Frauen mit PCOS sind sehr begrenzt.
Einfach gesagt: Liraglutide führt in der klinischen Praxis wirksam zu einem klinisch signifikanten Gewichtsverlust, erreicht die erwarteten Gewichtsverlustziele und verbessert metabolische Parameter.
Hepşen S et al. · European journal of medical research (2025)
Bei 48 % der Patienten wurde mindestens eine Nebenwirkung beobachtet, wobei Übelkeit und Erbrechen am häufigsten auftraten.
Der häufigste Grund für den Abbruch der Behandlung waren die Kosten des Medikaments (42,6 %).
In der Gesamtkohorte erreichten 76,4 % bzw. 40,9 % der Patienten ein Gewichtsverlustziel von 5 % bzw. 10 %.
Einfach gesagt: Ein zunehmender Anteil der Patienten nahm im Zeitverlauf an Gewicht zu, verbunden mit einer geringen Anwendung von AOM, was die Notwendigkeit von Interventionen zur Gewichtsreduktion in dieser Population unterstreicht.
Osterland A et al. · Current medical research and opinion (2022)
Eine Teilgruppe von 22,712 Patienten war über den gesamten Studienzeitraum durchgehend versichert (mittleres Alter: 57.2) und war überwiegend weiß (83.3%) sowie privat krankenversichert (54.3%).
Die meisten Patienten wurden zu Studienbeginn als übergewichtig (40.1%) oder mit Adipositas Klasse I (32.5%) eingestuft.
In den Jahren 1 und 4 nach dem Indexzeitpunkt hielten 56.2% bzw. 37.0% der Patienten ihr Indexgewicht (±3%), während eine Gewichtszunahme (Anstieg ≥3%) bei 23.7% bzw. 33.3% auftrat.
Einfach gesagt: Nach 1 Jahr Behandlung verlor die orlistat-Gruppe 6.2 ± 0.45 % (Mittelwert ± SEM) des Ausgangskörpergewichts gegenüber 4.3 ± 0.49 % in der placebo-Gruppe (P < 0.001).
Multizentrische, 57-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Orlistat 120 mg dreimal täglich bei 391 adipösen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, die stabil auf orale Sulfonylharnstoffe eingestellt waren
Gewichtsverlust von 6,2 ± 0,45 % gegenüber 4,3 ± 0,49 % des Ausgangskörpergewichts (P < 0,001); doppelt so viele Orlistat-Patienten verloren ≥5 % des Körpergewichts (49 % vs. 23 %, P < 0,001)
Signifikante Verbesserung der glykämischen Kontrolle – Senkungen des HbA1c (P < 0,001) und der Nüchtern-Plasmaglukose (P < 0,001) – bei gleichzeitiger Reduktion der Dosierung oraler Sulfonylharnstoffe (P < 0,01)
Einfach gesagt: Diese Übersichtsarbeit fasst Studien zur Struktur und zum mechanistischen Ansatz des Enzyms pancreatic lipase zusammen und legt dabei den Schwerpunkt auf die verschiedenen synthetischen pancreatic lipase-Inhibitoren mit ihrer Struktur-Wirkungs-Beziehung (SAR).
Kumar A et al. · Life sciences (2021)
Daher könnte die Modulation der human pancreatic lipase einen neuen Ansatzpunkt bei der Entdeckung einer Reihe von Therapeutika darstellen, die die Fettaufnahme im Körper hemmen können und bei Obesitas sowie anderen damit verbundenen Stoffwechselstörungen eingesetzt werden können.
Selbst das einzige von der Food and drug administration (FDA) zugelassene Antiobesitas-Medikament, orlistat, ist ebenfalls ein Inhibitor der pancreatic lipase.
Diese Übersichtsarbeit fasst Studien zur Struktur und zum mechanistischen Ansatz des Enzyms pancreatic lipase zusammen und legt dabei den Schwerpunkt auf die verschiedenen synthetischen pancreatic lipase-Inhibitoren mit ihrer Struktur-Wirkungs-Beziehung (SAR).
Einfach gesagt: Die Ergebnisse unserer Studie zeigten, dass Orlistat im Vergleich zu Placebo über 12 Wochen NAFLD-bezogene Faktoren und Faktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom verbesserte.
Zahmatkesh A et al. · European journal of pediatrics (2024)
Die Ergebnisse unserer Studie zeigten, dass Orlistat im Vergleich zu Placebo über 12 Wochen NAFLD-bezogene Faktoren und Faktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom verbesserte.
Veröffentlicht in European journal of pediatrics (2024)
Weitere Forschung ist erforderlich, um die Ergebnisse zu bestätigen