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Pio4.0

Pioglitazon (Actos) – Forschung

Überwiegend Mechanismus / Beobachtung

6 begutachtete Studien

Was die Evidenz sagt

Überwiegend Mechanismus / Beobachtung

Die meisten Studien zu Pioglitazon (Actos) sind mechanistisch oder beobachtend statt RCTs, die einen klinischen Effekt messen — betrachte die Ergebnisse als vorläufig.

Die meiste Evidenz stammt aus mittelwertigen Meta-Analysen und randomisierten Studien, veröffentlicht 2005–2016 mit einer typischen Studiengröße von 5,238 Teilnehmenden.

Basierend auf 6 Studien · 1 Meta-Analyse · 4 RCTs · 33,658 Teilnehmende insgesamt

Konfidenz

Mittlere Konfidenz

Nach Outcome

Safety profile
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung6 Studien
Insulin sensitivity & glucoseVerbessert die periphere Insulinsensitivität und senkt das Fortschreiten zu Diabetes bei insulinresistenten Patienten · Wochen bis Monate
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung5 Studien
Cardiovascular & strokeIn der IRIS-Studie reduzierte es rezidivierende Schlaganfälle und Myokardinfarkte bei insulinresistenten nicht-diabetischen Patienten nach Schlaganfall/TIA · Monate bis Jahre
Zu wenige bewertete Studien2 Studien
NASH / liver histologyRandomisierte Studien zeigen eine verbesserte Leberhistologie und Rückbildung der Steatohepatitis bei NASH/MASH · Monate
Zu wenige bewertete Studien2 Studien
Bone health
Zu wenige bewertete Studien1 Studie

Ältere Forschungsbasis

Neueste Studie von 2016 · Neueste Meta-Analyse: 2014

200520102016

1RCTn=3,876 · very large study2016

Pioglitazone reduced the risk of recurrent stroke or myocardial infarction in insulin-resistant patients without diabetes.

Kernan, Viscoli, Furie, Young, Inzucchi, Gorman · The New England journal of medicine (2016)

IRIS randomized trial in patients with insulin resistance but no diabetes after recent stroke/TIA (n=3,876)
Reduced the composite of recurrent stroke or myocardial infarction versus placebo
Also lowered progression to diabetes

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2RCTn=5,238 · very large study2005

Pioglitazone reduced a secondary composite of all-cause death, myocardial infarction, and stroke in high-risk type 2 diabetes.

Dormandy, Charbonnel, Eckland, Erdmann, Massi-Benedetti, Moules · Lancet (London, England) (2005)

PROactive randomized trial in high-cardiovascular-risk type 2 diabetics (n=5,238)
Primary broad macrovascular composite was not significantly reduced
Significant reduction in the secondary composite of death, MI, and stroke

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3RCT2016

Long-term pioglitazone improved liver histology in patients with NASH and prediabetes or type 2 diabetes.

Cusi, Orsak, Bril, Lomonaco, Hecht, Ortiz-Lopez · Annals of internal medicine (2016)

Randomized, placebo-controlled trial of long-term pioglitazone in NASH with prediabetes/type 2 diabetes
Produced NASH resolution and improvement in fibrosis and other histologic features
Improved insulin sensitivity and metabolic markers

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4RCT2006

Pioglitazone improved histologic findings and biochemical features in subjects with nonalcoholic steatohepatitis.

Belfort, Harrison, Brown, Darland, Finch, Hardies · The New England journal of medicine (2006)

Placebo-controlled randomized trial of pioglitazone in nonalcoholic steatohepatitis
Improved liver histology, hepatic fat content, and aminotransferase levels
Improved insulin sensitivity and glucose handling

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5Meta-Analysen=24,544 · very large study2014

Thiazolidinedione treatment was associated with a significantly increased fracture risk in women but not men.

Zhu, Jiang, Ding · Bone (2014)

Meta-analysis of 22 randomized trials (24,544 participants, 896 fractures)
Significantly increased fracture risk in women (overall OR 1.94; pioglitazone OR 1.73) but not men
Associated with reduced bone mineral density at spine, femoral neck, and hip in women

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6Kohorte2013

Pioglitazone use was not associated with a statistically significant increase in bladder cancer in this propensity-matched cohort.

Wei, MacDonald, Mackenzie · British journal of clinical pharmacology (2013)

Propensity-score-matched cohort study of pioglitazone users versus non-users
No statistically significant increase in bladder cancer risk in the matched comparison
Illustrates that the bladder-cancer signal is debated and not confirmed across cohorts

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Pioglitazon (Actos) – Forschung

Überwiegend Mechanismus / Beobachtung

Pioglitazone after Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack.

Secondary prevention of macrovascular events in patients with type 2 diabetes in the PROactive Study (PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events): a randomised controlled trial.

Long-Term Pioglitazone Treatment for Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis and Prediabetes or Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Trial.

A placebo-controlled trial of pioglitazone in subjects with nonalcoholic steatohepatitis.

Risk of fracture with thiazolidinediones: an updated meta-analysis of randomized clinical trials.

Pioglitazone and bladder cancer: a propensity score matched cohort study.