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Pte4.5
Orale proteolytische Enzyme – Forschung
Zu wenige bewertete Studien
17 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Zu wenige bewertete Studien
Orale proteolytische Enzyme hat noch nicht genug Studien mit strukturierten Effektstärke-Daten, um ein Urteil zu bündeln. Sieh dir die Studien unten für einzelne Ergebnisse an.
Die meiste Evidenz stammt aus mittelwertigen Meta-Analysen und randomisierten Studien, veröffentlicht 2003–2026 mit einer typischen Studiengröße von 138 Teilnehmenden.
Basierend auf 17 Studien · 1 Meta-Analyse · 12 RCTs · 6,438 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Hohe Konfidenz
Nach Outcome
Joint pain & arthritisSchmerzen und Funktion bei Knie- oder Hüftarthrose: in zwei 6-wöchigen, auf Nichtunterlegenheit ausgelegten Studien Diclofenac nicht unterlegen, bei weniger Nebenwirkungen. Der Nutzen gegenüber Placebo stützt sich auf eine Kniestudie und eine kleine Crossover-Studie · 3-6 Wochen
Zu wenige bewertete Studien6 Studien
InflammationIn kleinen Studien niedrigeres CRP nach Hüftgelenkersatz und höheres IL-10 bei Kniearthrose, ohne Wirkung auf marathonbedingtes IL-6, CRP oder Leukozyten · 1-8 Wochen
Zu wenige bewertete Studien6 Studien
Injury, surgery & exercise recoveryIn kleinen placebokontrollierten Studien weniger Schmerzen nach Hüftgelenkersatz und besser erhaltene Kraft nach Bergablaufen, jedoch kein Nutzen in einer Studie zu Sprunggelenksverstauchungen mit 721 Personen · Tage bis 1 Woche
Zu wenige bewertete Studien6 Studien
Oncology & clinical conditions
Zu wenige bewertete Studien3 Studien
Pain & analgesia
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Urinary tract infection
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Wound & ulcer healing
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Heart & blood pressure
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Safety profile
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Aktives Forschungsgebiet
6 Studien in den letzten 5 Jahren · Neueste Meta-Analyse: 2016
200320142026
1RCTCited 20×n=721 · große studie2004
Einfach gesagt: [The triple combination] was not found to be superior to the three two-drug combinations, the three single substances, or placebo for treatment of patients with acute unilateral sprain of the lateral ankle joint.
Kerkhoffs GM, Struijs PA, de Wit C, Rahlfs VW, Zwipp H, van Dijk CN · Br J Sports Med (2004)
Multizentrische, doppelblinde, randomisierte faktorielle Studie mit 721 Personen im Alter von 16-53 Jahren mit akuter lateraler Sprunggelenksdistorsion an 27 europäischen Krankenhäusern, in der Rutosid plus Bromelain plus Trypsin mit jeder Zweierkombination, jeder Einzelsubstanz und Placebo verglichen wurde
An Tag 7 sank der mediane Schmerz unter der Dreifachkombination um 60,3 % und unter Placebo um 73,3 %. Der Bewegungsumfang nahm unter der Dreifachkombination um 42,9 % und unter Placebo um 60 % zu, und die Schwellung veränderte sich um -2,30 % gegenüber -2,90 %
Die Dreifachkombination war weder Placebo noch einem anderen Arm überlegen. Nur in einer kleinen Untergruppe, die ohne Sprunggelenksorthese behandelt wurde, war sie besser als Placebo (p = 0,029)
Einfach gesagt: Supplementation with rutoside and hydrolytic enzymes before and after a marathon race did not attenuate postrace inflammation or decrease URI incidence in nonelite male marathon runners.
Grabs V, Kersten A, Haller B, Braun S, Nieman DC, Halle M, Scherr J · Med Sci Sports Exerc (2017)
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 138 gesunden männlichen Marathonläufern: Rutosid 600-1.200 mg/Tag, Bromelain 540-1.080 mg/Tag und Trypsin 288-576 mg/Tag oder Placebo, über 1 Woche vor und 2 Wochen nach dem Lauf
Der Anstieg von IL-6 nach dem Lauf unterschied sich nicht (Median 33,8 gegenüber 35,6 ng/L, p = 0,758), ebenso wenig IL-10, hochsensitives CRP oder Leukozyten
Infekte der oberen Atemwege in den 2 Wochen nach dem Lauf waren nicht seltener (50,0 % gegenüber 51,5 %, p = 0,859)
Einfach gesagt: No treatment effect between the placebo and the HE groups was found either for clinical or MRI parameters.
Baumhackl U, Kappos L, Radue EW, Freitag P, Guseo A, Daumer M, Mertin J · Mult Scler (2005)
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 301 Personen mit schubförmiger Multipler Sklerose, in der orale hydrolytische Enzyme wie Bromelain, Trypsin und Rutosid geprüft wurden, nachdem sie in einem Tiermodell vollständigen Schutz gezeigt hatten
Es fand sich kein Behandlungseffekt auf klinische oder MRT-Endpunkte
Das Ergebnis aus dem Tiermodell ließ sich nicht auf den Menschen übertragen. Das Abstract nennt weder die Dosis noch die Behandlungsdauer
Einfach gesagt: Improvement in pain scores (Lequesne Functional Index) did not differ between subjects treated with [the enzyme combination] or diclofenac, and both treatment groups improved compared to placebo (P < 0.05).
Randomisierte, doppelblinde Studie mit 150 Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose: eine orale Enzymkombination, Diclofenac oder Placebo über 12 Wochen
Beim primären Endpunkt, dem Lequesne-Index, unterschieden sich die Enzymkombination und Diclofenac nicht, und beide verbesserten sich stärker als Placebo (p < 0,05)
Beim WOMAC-Gesamtwert, einem sekundären Endpunkt, unterschied sich nur Diclofenac von Placebo. Die Enzymgruppe benötigte weniger Paracetamol als Notfallmedikation als die Placebogruppe (p < 0,05)
Einfach gesagt: When compared with DIC, OEC showed comparable efficacy and a superior tolerability/safety profile associated with a significantly lower risk of treatment-emergent adverse events, related study discontinuations, and changes in laboratory parameters.
Ueberall MA, Mueller-Schwefe GH, Wigand R, Essner U · J Pain Res (2016)
Gepoolte Reanalyse auf Ebene individueller Patientendaten aus sechs randomisierten, doppelblinden Studien mit 774 Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose, in denen eine orale Kombination aus proteolytischen Enzymen und einem Bioflavonoid mindestens 3 Wochen lang mit Diclofenac verglichen wurde. Zu den sechs Studien gehören die hier gesondert zitierte Kniestudie mit 103 Personen (Akhtar 2004) und die Kniestudie mit 150 Personen (Bolten 2015), daher kommt diese Analyse nicht zu ihnen hinzu
Der Lequesne-Index sank unter Enzymen von 12,6 auf 9,1 und unter Diclofenac von 12,7 auf 9,1. Im Volltext betrug der Unterschied 0,31 Punkte (95-%-KI -0,10 bis 0,73) bei einer Nichtunterlegenheitsgrenze von 3 Punkten, was nahezu der Größe der Verbesserung selbst entspricht. Der Bewegungsschmerz sank auf einer Skala von 0-10 von 6,4 auf 3,8 bzw. von 6,6 auf 3,9
Unerwünschte Ereignisse unter der Behandlung traten unter Enzymen seltener auf (14,7 % gegenüber 21,1 %, p = 0,022), ebenso Therapieabbrüche (5,9 % gegenüber 10,2 %, p = 0,030), und weniger Patienten zeigten einen Abfall des Hämoglobins oder einen Anstieg der Leberenzyme
Einfach gesagt: Patients administered OEC exhibited significant improvements in KOOS Pain (p=0.0464) and Symptoms (p=0.026) subdomains but not globally.
Henrotin Y, Pap T, Lieten S, Badot V, Dubuc JE, Urbin-Choffray D, von Eynatten M, Johansen OE, Rau S, Brabants K · RMD Open (2025)
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie an 45 Personen mit symptomatischer Kniearthrose: Bromelain, Trypsin und Rutosid, 3 Tabletten zweimal täglich über 8 Wochen, Wechsel nach einer 4-wöchigen Auswaschphase. 43 Personen schlossen beide Phasen ab
Die Kombination erhöhte Alpha-2-Makroglobulin (p = 0,038) und Interleukin-10 (p < 0,0001) und senkte das CTX-II im Urin, einen Marker für den Knorpelabbau (p = 0,038)
KOOS-Schmerz (p = 0,0464) und KOOS-Symptome (p = 0,026) verbesserten sich, der KOOS-Gesamtscore jedoch nicht. Es erfolgte keine Korrektur für multiples Testen
Einfach gesagt: Non-inferiority of ERC was demonstrated by both primary criteria, LFI (MW = 0.5305; CI-LB = 0.4171) and complaint index (MW = 0.5434; CI-LB = 0.4296).
Akhtar NM, Naseer R, Farooqi AZ, Aziz W, Nazir M · Clin Rheumatol (2004)
Randomisierte, doppelblinde Studie an zwei Zentren mit 103 Personen mit schmerzhafter Kniearthrose: eine Kombination aus Bromelain, Trypsin und Rutosid (n = 52) oder Diclofenac (n = 51) über 6 Wochen
Der Lequesne-Index sank unter der Enzymkombination von 13,0 auf 9,4 und unter Diclofenac von 12,5 auf 9,4
Die Nichtunterlegenheit gegenüber Diclofenac wurde bei beiden primären Endpunkten gezeigt. Das ist keine Überlegenheit, und die sekundären Endpunkte zeigten nur eine leichte Tendenz zugunsten der Enzyme
Einfach gesagt: However, in this study there was no real difference between PE and DC 100 mg/day, implying an equal benefit-risk relation between the substances.
Klein G, Kullich W, Schnitker J, Schwann H · Clin Exp Rheumatol (2006)
Monozentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie mit 90 Personen mit schmerzhafter Hüftarthrose: eine orale Enzymkombination (n = 45) oder Diclofenac 100 mg/Tag (n = 45) über 6 Wochen
Der WOMAC-Schmerz sank um 10,3 gegenüber 9,5 Punkten, die Steifigkeit um 3,9 gegenüber 3,6 und die körperliche Funktion um 31,7 gegenüber 29,7 (Enzyme gegenüber Diclofenac)
Die Nichtunterlegenheit gegenüber Diclofenac wurde bei allen vier primären Endpunkten nachgewiesen. Die Äquivalenztests waren nicht signifikant, und die Autoren fanden keinen echten Unterschied zwischen den Behandlungen
9Systematische ÜbersichtCited 2×2003
Einfach gesagt: According to the present state of knowledge, oral proteolytic enzyme treatment does not offer a justified alternative in comparison with NSAID in the anti-inflammatory treatment of rheumatic disease.
Heyll U, Münnich U, Senger V · Med Klin (Munich) (2003)
Systematische Übersichtsarbeit randomisierter Studien zu oralen Enzympräparaten, die in Deutschland als entzündungshemmend zugelassen sind, im Vergleich mit NSAR bei degenerativen und entzündlichen rheumatischen Erkrankungen
Nur drei der acht zugelassenen Enzympräparate waren in randomisierten Studien geprüft worden, und sieben Studien waren ausreichend dokumentiert, um bewertet zu werden
Alle Studien wiesen gravierende methodische Mängel auf. Die meisten wurden während einer stationären Rehabilitation neben umfangreichen weiteren Behandlungen durchgeführt, was keine eindeutigen Schlussfolgerungen zulässt
10Systematische ÜbersichtCited 10×n=3,008 · sehr große studie2021
Einfach gesagt: On the basis of existing evidence, there is no clear therapeutic benefit of enzymes neither as supportive therapy nor as part of antineoplastic therapy.
Systematische Übersichtsarbeit über 15 Studien mit 3.008 Krebspatienten, die proteolytische Enzyme wie Bromelain, Papain und Chymotrypsin erhielten, überwiegend oral begleitend zur konventionellen Krebsbehandlung
Endpunkte waren Nebenwirkungen der Krebsbehandlung, Lebensqualität, antitumorale Wirkung und Überleben
Widersprüchliche Ergebnisse und eine moderate Studienqualität ließen die Evidenz nicht ausreichen, um eine bessere Verträglichkeit der Krebsbehandlung oder eine höhere Behandlungswirksamkeit zu belegen
Einfach gesagt: In the [enzyme combination] group, recurrent exacerbation of chronic recurrent uncomplicated cystitis was observed in 12.62% of patients (95% CI: 8.94; 16.29), in the Placebo group - in 24.53% of patients (95% CI: 19.77; 29.28) (p<0.05).
Kupriyanov YuA, Zaitsev AV, Bernikov AN, Khodyreva LA, Pushkar DY · Urologiia (2026)
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie an 20 russischen Zentren mit 638 Frauen mit einer Exazerbation einer chronisch rezidivierenden unkomplizierten Zystitis. Alle erhielten eine Fosfomycin-Behandlung, zusätzlich eine orale Enzymkombination (n = 320) oder Placebo (n = 318)
Ein Rezidiv trat unter Enzymen bei 12,6 % (95-%-KI 8,9 bis 16,3) und unter Placebo bei 24,5 % (95-%-KI 19,8 bis 29,3) auf, p < 0,05, und die Hauptsymptome klangen schneller ab
Unerwünschte Ereignisse wurden unter Enzymen 86-mal und unter Placebo 105-mal erfasst, und die Laborsicherheitswerte unterschieden sich nicht
12RCTn=118 · mittelgroße studie2026
Einfach gesagt: no differences were observed between groups for any hemostatic marker (all p>0.05)
Schoenfeld J, Grabs V, Nieman DC, Holdenrieder S, Haller B, Halle M, Scherr J · Front Physiol (2026)
Vordefinierte Subanalyse der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Marathonstudie: Rutosid 600–1.200 mg/Tag, Bromelain 540–1.080 mg/Tag und Trypsin 288–576 mg/Tag oder Placebo, jeweils 1 Woche vor und 2 Wochen nach dem Lauf
Bei 118 männlichen Läufern (64 Enzyme, 54 Placebo) unterschied sich kein Hämostasemarker zwischen den Gruppen, einschließlich D-Dimer, Thrombingenerierung, ADP-induzierter Thrombozytenaggregation und Thrombozytenzahl
Untersucht an gesunden männlichen Läufern. Die Studie trifft keine Aussage zu Personen, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen
Einfach gesagt: In particular, there was no beneficial effect on radiation-induced early oral mucositis.
Dörr W, Herrmann T · Strahlenther Onkol (2007)
Randomisierte, placebokontrollierte, dreifach verblindete Phase-III-Studie an fünf Zentren mit 69 Personen unter Strahlentherapie wegen eines Karzinoms des Oropharynx oder der Mundhöhle, von denen 61 ausgewertet wurden. Das Enzympräparat enthielt Papain 100 mg, Trypsin 40 mg und Chymotrypsin 40 mg
Die maximalen Mukositis-Scores unterschieden sich nicht zwischen Enzymen und Placebo
Der mittlere Mukositis-Score über die Wochen 1–6 fiel zugunsten von Placebo aus, da die Mukositis in der Enzymgruppe früher einsetzte
Einfach gesagt: Pre- and post-operative use of OEC significantly reduced CRP levels and patient self-reported pain.
Vosáhlo J, Salus A, Smolko M, Němcová B, Nordmeyer V, Mikles M, Rau SM, Erik Johansen O · Ther Adv Musculoskelet Dis (2023)
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte explorative Studie an 34 Personen mit elektivem Hüfttotalersatz wegen Arthrose, von denen 33 die Studie abschlossen (15 Enzyme, 18 Placebo). Jede Tablette enthielt Bromelain 90 mg, Trypsin 48 mg und Rutosid 100 mg, Beginn vor der Operation und Fortführung bis Tag 42
Die Fläche unter der CRP-Kurve über die Tage 1-7 war unter der Kombination um 32 % niedriger (p = 0,034), bei einem mittleren Spitzenwert von 81,4 gegenüber 106,7 mg/L
Der Ruheschmerz über die Tage 1-7 war geringer als unter Placebo (p = 0,005). Der Analgetikaverbrauch war nur numerisch niedriger
Einfach gesagt: Protease supplementation seems to attenuate muscle strength losses after eccentric exercise by regulating leukocyte activity and inflammation.
Randomisierte, placebokontrollierte Studie an 29 jungen Erwachsenen: täglich 5,83 g eines Supplements mit Pilzproteasen, Bromelain und Papain (n = 14) oder Cellulose-Placebo (n = 15) über 21 Tage vor einem 45-minütigen Bergablauf
Das maximale Drehmoment der Kniebeugung blieb unter dem Protease-Supplement zu zwei Messzeitpunkten nach der Belastung besser erhalten (p = 0,033 und p = 0,043)
COX-2, IL-6 und IL-12 im Serum waren in der Protease-Gruppe niedriger. Das Abstract berichtet weder über eine Verblindung noch über einen Endpunkt zum Muskelkater
Einfach gesagt: A non-significant difference between groups in pain reduction (p = 0.737) and wound healing symptoms (p = 0.554)
Dewan B, Shinde S, Motwani N · Cureus (2025)
Offene, randomisierte, multizentrische Phase-IV-Studie an 200 Personen nach sauberen elektiven Eingriffen: eine Tablette mit Trypsin 48 mg, Bromelain 90 mg und Rutosid 100 mg oder eine Trypsin-Chymotrypsin-Tablette, jeweils zwei Tabletten dreimal täglich über 7 Tage
Wundzeichen und Schmerzen besserten sich in beiden Gruppen gegenüber dem Ausgangswert (p < 0,001), wobei die Schmerzscores in jeder Gruppe um mehr als 85 % sanken
Die beiden Kombinationen unterschieden sich weder bei den Schmerzen (p = 0,737) noch bei der Wundheilung (p = 0,554). Da keine Placebogruppe vorhanden war, lässt sich die Besserung nicht von der normalen postoperativen Heilung abgrenzen
17PilotstudieCited 36×n=20 · sehr kleine studie2004
Einfach gesagt: Our results indicate that protease supplementation may attenuate muscle soreness after downhill running.
Miller PC, Bailey SP, Barnes ME, Derr SJ, Hall EE · J Sports Sci (2004)
Placebokontrollierte Studie an 10 gematchten Paaren von Männern (insgesamt 20), die 30 Minuten bergab liefen: zwei Tabletten viermal täglich einer Mischung aus Pankreasenzymen, Trypsin, Papain, Bromelain und Chymotrypsin oder Placebo, über 4 Tage beginnend am Vortag
Die Enzym-Gruppe erholte sich hinsichtlich der Kontraktionsfähigkeit besser und hatte weniger verzögert einsetzenden Muskelkater als die Placebo-Gruppe
Das Abstract nennt weder Effektgrößen noch p-Werte und gibt nicht an, ob die Zuteilung randomisiert erfolgte