Wir verwenden standardmäßig essenzielle Cookies (Anmeldung, deine gespeicherten Ziele/Stacks). Mit deiner Erlaubnis aktivieren wir außerdem datenschutzfreundliche Analytik (Vercel Web Analytics, anonyme Ladezeit-Metriken) und Fehler-Replay-Diagnostik (Sentry — DOM-Snapshots nur, wenn ein Fehler auftritt), damit wir Bugs schneller beheben können. Mehr über Cookies erfahren
Anp3.5
AN-PEP – Forschung
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung
11 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung
Die meisten Studien zu AN-PEP sind mechanistisch oder beobachtend statt RCTs, die einen klinischen Effekt messen — betrachte die Ergebnisse als vorläufig.
Die meiste Evidenz stammt aus mittelwertigen randomisierten Studien, veröffentlicht 2006–2025 mit einer typischen Studiengröße von 18 Teilnehmenden.
Basierend auf 11 Studien · 4 RCTs · 114 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Mittlere Konfidenz
Nach Outcome
Gluten breakdown
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung9 Studien
Coeliac disease & gluten sensitivity
Zu wenige bewertete Studien4 Studien
Stetige Forschung
3 Studien in den letzten 5 Jahren
200620152025
1RCTCited 23×n=40 · kleine studie2024
Einfach gesagt: The AN-PEP treatment did not significantly reduce the overall GIP stool concentration.
Stefanolo JP et al. · World J Gastroenterol (2024)
Explorative doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie an 40 Erwachsenen mit Zöliakie unter langfristiger glutenfreier Ernährung: zwei Enzymkapseln zu jeder von drei Mahlzeiten täglich oder Placebo über 4 Wochen nach einer 4-wöchigen Run-in-Phase
Gluten-immunogene Peptide waren in 65,6 % der Stuhlproben nicht nachweisbar, und zwischen Enzym- und Placebo-Arm wurde kein Unterschied festgestellt. Das Enzym senkte die Gesamtkonzentration von GIP im Stuhl nicht signifikant
Der mediane GIP-Wert im Enzym-Arm lag 44,7 % niedriger als in dessen eigener Run-in-Phase. Dies ist ein Vergleich innerhalb des Arms, nicht gegenüber Placebo
Einfach gesagt: Thus even in a physiological meal setting, AN-PEP significantly degraded most gluten in the stomach before it entered the duodenum.
König J et al. · Sci Rep (2017)
Randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie an 18 Erwachsenen mit selbstberichteter Glutensensitivität, die einen Brei mit 0,5 g Gluten zusammen mit zwei Tabletten hochdosiertem Enzym, niedrigdosiertem Enzym oder Placebo verzehrten
Der primäre Endpunkt, ein Glutenabbau von mindestens 50 % im Duodenum unter der hohen Dosis im Vergleich zu Placebo, wurde in 10 von 13 Vergleichen erreicht
Die Glutenexposition im Magen sank von median 176,9 unter Placebo auf 22,0 (hohe Dosis) und 25,4 μg × min/ml (niedrige Dosis), jeweils p = 0,001
Einfach gesagt: AN-PEP significantly enhanced gluten digestion in the stomach of healthy volunteers.
Salden BN et al. · Aliment Pharmacol Ther (2015)
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie an 12 gesunden Probanden. Eine flüssige kalorienarme oder kalorienreiche Mahlzeit mit 4 g Gluten wurde zusammen mit Enzym oder Placebo über einen Katheter direkt in den Magen verabreicht
Das Enzym senkte die α-Gliadin-Exposition im Magen im Vergleich zu Placebo (kalorienarme Mahlzeit 35 vs. 389, kalorienreiche Mahlzeit 53 vs. 386 μg × min/mL, P < 0,001)
Es senkte auch die α-Gliadin-Exposition im Duodenum (kalorienarm 7 vs. 168, kalorienreich 4 vs. 32 μg × min/mL, P < 0,001)
Einfach gesagt: However, when compared with the control bread for inducing GI symptoms, no treatment effects were apparent.
Rees D et al. · Br J Nutr (2018)
Doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie an 16 Erwachsenen, die nach eigenen Angaben von einer glutenfreien oder glutenarmen Ernährung profitierten, und 12 Kontrollpersonen, die normales Brot, beim Backen mit dem Enzym behandeltes Brot oder proteinarmes Brot aßen
Hier wurde das Enzym zur Vorbehandlung des Mehls eingesetzt, nicht als Nahrungsergänzungsmittel eingenommen. Es senkte den Gehalt an immunogenem Gluten im Brot um etwa 40 %
Normales Weizenbrot verstärkte die gastrointestinalen Symptome in der glutensensitiven Gruppe, das enzymbehandelte Brot brachte jedoch im Vergleich zum Kontrollbrot keinen Symptomvorteil
5PilotstudieCited 101×n=16 · sehr kleine studie2013
Einfach gesagt: However, the primary endpoint was not met due to lack of clinical deterioration upon placebo, impeding an effect of AN-PEP.
Tack GJ et al. · World J Gastroenterol (2013)
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie an 16 Erwachsenen mit behandelter Zöliakie, die 2 Wochen lang täglich Toast mit etwa 7 g Gluten zusammen mit dem Enzym aßen. Anschließend wurden 14 von ihnen für 2 Wochen auf Gluten mit Enzym oder Placebo randomisiert
Der primäre Endpunkt, die Veränderung der Duodenalhistologie, wurde nicht erreicht, da sich die Placebogruppe nicht verschlechterte. Ein schützender Effekt konnte daher nicht gezeigt werden
Zwei Patienten wurden vor der randomisierten Phase ausgeschlossen, weil sich ihre Duodenalschleimhaut unter Glutenverzehr mit dem Enzym um zwei Marsh-Stufen verschlechterte
Einfach gesagt: AN-PEP accelerated the degradation of gluten in the stomach compartment to such an extent that hardly any gluten reached the duodenum compartment.
Mitea C et al. · Gut (2008)
Laborstudie in einem dynamischen Modell, das die menschliche Verdauung nachbildet, mit einer Scheibe Brot und einer Standard-Fast-Food-Mahlzeit, jeweils mit und ohne das Enzym
Mit dem Enzym wurde Gluten bereits im Magenkompartiment so weit abgebaut, dass kaum noch Gluten das Duodenalkompartiment erreichte
Ein Verdauungsmodell, keine Menschen. Ob dies eine Person mit Zöliakie schützt, wurde nicht untersucht
Einfach gesagt: In contrast, the pure enzyme AN-PEP effectively degraded all nine epitopes in the pH range of the stomach at much lower dose.
Janssen G et al. · PLoS One (2015)
Laborvergleich von fünf allgemeinen Verdauungsenzym-Nahrungsergänzungsmitteln mit dem gereinigten Aspergillus-niger-Enzym
Die allgemeinen Verdauungsenzym-Nahrungsergänzungsmittel ließen die neun immunogenen Epitope der 26-mer- und 33-mer-Gliadinfragmente weitgehend intakt
Das gereinigte Aspergillus-niger-Enzym baute alle neun Epitope bei Magen-pH und in deutlich geringerer Dosis ab. Eine allgemeine Verdauungsenzymmischung ist kein Ersatz
Einfach gesagt: Despite encouraging results in preclinical and clinical trials, no treatment has yet been conclusively proven to serve as an effective alternative to the GFD.
Girbal-González M et al. · Nutrients (2025)
Narrative Übersichtsarbeit zu aktuellen und neuen Behandlungen der Zöliakie, einschließlich glutenabbauender Enzyme wie Aspergillus niger prolyl endopeptidase
Kommt zu dem Schluss, dass eine strikte glutenfreie Ernährung die einzige wirksame Behandlung bleibt und für keine Alternative, Enzyme eingeschlossen, nachgewiesen ist, dass sie diese ersetzen kann
Einfach gesagt: On average, the endoprotease from A. niger degraded gluten peptides 60 times faster than a prolyl oligopeptidase.
Stepniak D et al. · Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol (2006)
Grundlegende Laborstudie zum Aspergillus-niger-Enzym gegenüber Gluten und Gluten-T-Zell-Epitopen
Das Enzym wirkte am besten bei pH 4-5, blieb bei pH 2 stabil und war resistent gegenüber Pepsin, also die Eigenschaften, die für eine Wirkung im Magen erforderlich sind
Es baute alle getesteten T-Zell-stimulierenden Glutenpeptide sowie intaktes Gluten ab, im Durchschnitt 60-mal schneller als eine bakterielle Prolyl-Oligopeptidase
Einfach gesagt: Nevertheless, none of the supplements was able to abolish iTCLs response, particularly at the end of gastric phase, thus allowing to conclude that they work to different, but potentially limited extent.
Camarca A et al. · Food Res Int (2025)
Laborverdauung von Pizza mit drei rezeptfreien Gluten-Enzym-Nahrungsergänzungsmitteln, von denen eines die Aspergillus-niger-Prolyl-Endopeptidase enthielt
Das Nahrungsergänzungsmittel mit der Prolyl-Endopeptidase baute immuntoxische Glutenepitope am schnellsten ab und verringerte die Reaktion intestinaler T-Zell-Linien von Zöliakie-Patienten
Keines der Nahrungsergänzungsmittel hob die T-Zell-Reaktion bei Zöliakie vollständig auf, insbesondere am Ende der Magenphase, sodass ihre Wirkung bei einer realen Mahlzeit begrenzt sein könnte
Einfach gesagt: Therefore, AN-PEP should not be used to replace a gluten free diet, but rather to support digestion of occasional and/or inadvertent gluten consumption.
Montserrat V et al. · Food Chem (2015)
Labormodell der Magenbedingungen zur Untersuchung, wie die Zusammensetzung einer Mahlzeit das Enzym beeinflusst
Andere Nahrungsproteine verlangsamten den Glutenabbau, gebackenes Gluten wurde weniger effizient abgebaut als rohes Gluten, Fett hatte keinen Einfluss und ein saures kohlensäurehaltiges Getränk steigerte die Aktivität
Die Autoren folgern, dass das Enzym die Verdauung von gelegentlich oder versehentlich aufgenommenem Gluten unterstützen, eine glutenfreie Ernährung jedoch nicht ersetzen soll