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Ara3.5
ARA-290 – Forschung
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung
15 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung
Die meisten Studien zu ARA-290 sind mechanistisch oder beobachtend statt RCTs, die einen klinischen Effekt messen — betrachte die Ergebnisse als vorläufig.
Die meiste Evidenz stammt aus mittelwertigen randomisierten Studien, veröffentlicht 2012–2025 mit einer typischen Studiengröße von 9 Teilnehmenden.
Basierend auf 15 Studien · 5 RCTs · 9 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Mittlere Konfidenz
Nach Outcome
Pain & analgesia
Zu wenige bewertete Studien5 Studien
Nerve-fibre repair & neuroprotection
Zu wenige bewertete Studien4 Studien
Stetige Forschung
2 Studien in den letzten 5 Jahren
201220182025
1Systematische ÜbersichtCited 7×2021
Rendell MS · Expert Opin Investig Drugs (2021)
Für dieses Zitat ist keine Zusammenfassung hinterlegt — öffne die Arbeit, um das Abstract zu lesen.
Einfach gesagt: Weitere kontrollierte Studien sind erforderlich, um Sicherheit, Wirksamkeit und den optimalen therapeutischen Zeitpunkt zu ermitteln, bevor eine Übertragung in die klinische Routineanwendung erfolgen kann.
Sun Y, Song B, Zhang Y, Zhang Y, Zhou L. · Frontiers in neurology (2025)
Ein Schädel-Hirn-Trauma (traumatic brain injury, TBI) verläuft nach einer klar definierten zeitlichen Abfolge – hyperakute exzitotoxische und Inflammasom-Ausbrüche, akutes apoptotisches Geschehen und Versagen der Blut-Hirn-Schranke sowie subakute neurovaskuläre Umbauprozesse –, die kein auf einen einzelnen Signalweg wirkendes Medikament angemessen abdecken kann.
Anschließend ordnen wir jedes Derivat seinem optimalen Verletzungsfenster zu.
Metaanalysen randomisierter Studien deuten auf einen möglichen Trend zu einer geringeren Kurzzeitmortalität hin, ohne einen konsistenten funktionellen Nutzen oder ein thrombotisches Signal.
Einfach gesagt: Probanden, die ARA 290 erhielten, zeigten eine Verbesserung des Hämoglobins A1c und der Lipidprofile... Neuropathische Symptome, erfasst mittels des PainDetect-Fragebogens, verbesserten sich in der ARA-290-Gruppe signifikant.
Brines M, Dunne AN, van Velzen M, Proto PL, Ostenson CG, Kirk RI, et al. · Mol Med (2015)
Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes; ARA 290 4 mg/Tag SC über 28 Tage selbst verabreicht, mit Nachbeobachtung über einen weiteren Monat
Verbessertes HbA1c und Lipidprofil über den 56-tägigen Beobachtungszeitraum; neuropathische Symptome (PainDetect) besserten sich signifikant gegenüber Placebo
Probanden mit niedriger kornealer Nervenfaserdichte zu Studienbeginn zeigten einen signifikanten Anstieg der CNFD gegenüber keiner Veränderung unter Placebo
Einfach gesagt: Bei Patienten mit Sarkoidose verbesserte ARA290 signifikant die neuropathischen und autonomen Symptome sowie die Lebensqualität... In beiden Populationen zeigte ARA290 keine signifikanten unerwünschten Wirkungen.
Dahan A, Brines M, Niesters M, Cerami A, van Velzen M. · Pain Rep (2016)
Narrative Übersichtsarbeit zum Innate-Repair-Receptor-Rationale und zum ARA290-Neuropathie-Programm
Fasst zusammen, dass ARA290 mechanische/Kälte-Allodynie bei Mäusen linderte, jedoch nicht bei Beta-Common-Rezeptor-Knockouts, was den IRR-Mechanismus stützt
Begutachtet Humanbefunde bei Sarkoidose- und Typ-2-Diabetes-assoziierter Small-Fiber-Neuropathie, einschließlich des 28-tägigen Nachwachsens kornealer kleiner Nervenfasern
Einfach gesagt: Es zeigte sich keine Verbesserung der mittleren Veränderung von Baseline bis Woche 12 bei BCVA, CRT, zentraler retinaler Sensitivität oder Tränenproduktion... Die 12-wöchige Behandlung mit cibinetide war sicher.
Lois N, Gardner E, McFarland M, Armstrong D, McNally C, Lavery NJ, et al. · J Clin Med (2020)
Offene Phase-2-Studie; neun Patienten mit diabetischem Makulaödem verabreichten sich Cibinetide 4 mg/Tag SC über 12 Wochen selbst (acht abgeschlossen)
Negativ bei den primären visuellen Endpunkten — keine Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe oder der zentralen Netzhautdicke
Verbesserung im NEI-VFQ-25-Lebensqualitäts-Composite und bei einigen Teilnehmern in CRT, Tränenproduktion, diabetischer Einstellung und Albuminurie
Einfach gesagt: Die Behandlung mit ARA 290 war durchgängig mit einer signifikanten Verbesserung neuropathischer Schmerzsymptome bei Patientinnen und Patienten mit Sarkoidose assoziiert ... Angesichts des ausgezeichneten Sicherheitsprofils bei gleichzeitiger Verringerung der Neuropathie-Symptome erscheinen die Aussichten einer Behandlung mit ARA 290 bei Sarkoidose-Neuropathie vielversprechend.
van Velzen M, Heij L, Niesters M, Cerami A, Dunne A, Dahan A. · Expert Opin Investig Drugs (2014)
Übersicht zweier Phase-2-Studien zu ARA 290 bei schmerzhafter Small-Fiber-Neuropathie (Sarkoidose und Diabetes)
Berichtet verringerte Schmerz-Scores in validierten Fragebögen sowie erhöhte korneale Nervenfasern und verbesserte sensorische Schwellen und Lebensqualität
Hebt das gewebeschützende, nicht-erythropoetische Profil von ARA 290 und die günstige kurzfristige Sicherheit hervor
Einfach gesagt: Die CNF-Fläche ist eine nützliche Variable zur Quantifizierung von Veränderungen der CNF-Morphologie ... bei Patienten mit SFN nach Gabe von cibinetide, einem Wirkstoff, der die Nervenreparatur fördert.
Brines M, Culver DA, Ferdousi M, Tannemaat MR, van Velzen M, Dahan A, et al. · Sci Rep (2018)
Methodikstudie zur kornealen konfokalen Mikroskopie als nicht-invasives Auslesemaß für die Schwere der Small-Fiber-Neuropathie und die Nervenreparatur
Bündelt Patienten mit diabetischer Polyneuropathie und Sarkoidose-SFN, einschließlich solcher, die mit Cibinetide behandelt wurden
Zeigt, dass die korneale Nervenfaserfläche die Neuropathie-Schwere und behandlungsassoziierte Veränderungen abbildet
Einfach gesagt: ARA 290 konnte die Aktivität des TRPV1-Kanals spezifisch hemmen und die durch Capsaicin induzierte mechanische Hypersensitivität lindern.
Zhang W, Yu G, Zhang M. · Peptides (2016)
Mechanistische In-vitro- und Verhaltensstudie zur analgetischen Wirkung von ARA 290
Über seine entzündungshemmende Wirkung am Innate Repair Receptor hinaus hemmte ARA 290 direkt die Aktivität des TRPV1-Kanals
Linderte Capsaicin-induzierte mechanische Hypersensitivität, was auf einen peripheren Nozizeptor-Mechanismus hindeutet
Einfach gesagt: Die Aktivierung des IRR durch Cibinetide entfaltet potente antiinflammatorische Effekte, insbesondere innerhalb der myeloiden Population, und reduziert Krankheitsaktivität und Mortalität bei Mäusen.
Nairz M, Haschka D, Dichtl S, Sonnweber T, Schroll A, Asshoff M, et al. · Sci Rep (2017)
Präklinisches DSS-induziertes Kolitis-Modell bei Mäusen
Cibinetide (und EPO) verbesserten die Gewichtszunahme und das Überleben und erhielten die Gewebeintegrität durch Verringerung der Infiltration myeloischer Zellen und proinflammatorischer Mediatoren
Die entzündungshemmende Wirkung war von CD131 und JAK2 abhängig und wurde über die Hemmung von NF-kB p65 vermittelt — mechanistische Stützung des IRR-Signalwegs
Einfach gesagt: ARA 290 konnte EAN wirksam unterdrücken, indem es die Entzündung abschwächte und einen direkten Zellschutz ausübte... die Hämatopoese wurde durch ARA 290 während der EAN-Behandlung nicht induziert.
Liu Y, Luo B, Han F, Li X, Xiong J, Jiang M, et al. · PLoS One (2014)
Präklinische Studie zur experimentellen autoimmunen Neuritis (einem Modell für entzündliche periphere demyelinisierende Erkrankungen)
ARA 290 verbesserte die Erholung, Nervenregeneration und Remyelinisierung und unterdrückte die Entzündung, ohne eine Hämatopoese auszulösen
Verschob die T-Zell-Differenzierung in Richtung regulatorischer/Th2-Phänotypen und förderte die Proliferation von Schwann-Zellen