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B. lactis (BB-12 / HN019) – Forschung
Zu wenige bewertete Studien
31 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Zu wenige bewertete Studien
B. lactis (BB-12 / HN019) hat noch nicht genug Studien mit strukturierten Effektstärke-Daten, um ein Urteil zu bündeln. Sieh dir die Studien unten für einzelne Ergebnisse an.
Die meiste Evidenz stammt aus hochwertigen Meta-Analysen und randomisierten Studien, veröffentlicht 2000–2026 mit einer typischen Studiengröße von 100 Teilnehmenden.
Basierend auf 31 Studien · 4 Meta-Analysen · 18 RCTs · 2,821 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Hohe Konfidenz
Nach Outcome
Digestive symptoms & gut microbiotaSchnellere Darmpassage (in Stunden, radiologisch messbar) und eine geringe Zunahme der Stuhlfrequenz bei Personen mit niedriger Ausgangsfrequenz. Die zitierten Quellen berichten ein Odds Ratio für den Responder-Status und einen signifikanten Effekt auf die durchschnittliche Defäkationsfrequenz, keinen Wert pro Woche, und die gepoolte Schätzung ausschließlich für B. lactis war nicht signifikant (WMD 1,34, 95 %-KI -0,27 bis 2,94). Keine Wirkung auf Blähungen oder Bauchschmerzen · 2 Wochen
Zu wenige bewertete Studien9 Studien
Gut transit & bowel regularitySchnellere Darmpassage (in Stunden, radiologisch messbar) und eine geringe Zunahme der Stuhlfrequenz bei Personen mit niedriger Ausgangsfrequenz. Die zitierten Quellen berichten ein Odds Ratio für den Responder-Status und einen signifikanten Effekt auf die durchschnittliche Defäkationsfrequenz, keinen Wert pro Woche, und die gepoolte Schätzung ausschließlich für B. lactis war nicht signifikant (WMD 1,34, 95 %-KI -0,27 bis 2,94). Keine Wirkung auf Blähungen oder Bauchschmerzen · 2 Wochen
Zu wenige bewertete Studien6 Studien
Immune functionVerbesserte Immunzellmarker bei älteren Menschen. Dabei handelt es sich jedoch um Laborbiomarker, und keine Studie zeigt weniger tatsächliche Infektionen · 3-6 Wochen
Zu wenige bewertete Studien6 Studien
ConstipationSchnellere Darmpassage (in Stunden, radiologisch messbar) und eine geringe Zunahme der Stuhlfrequenz bei Personen mit niedriger Ausgangsfrequenz. Die zitierten Quellen berichten ein Odds Ratio für den Responder-Status und einen signifikanten Effekt auf die durchschnittliche Defäkationsfrequenz, keinen Wert pro Woche, und die gepoolte Schätzung ausschließlich für B. lactis war nicht signifikant (WMD 1,34, 95 %-KI -0,27 bis 2,94). Keine Wirkung auf Blähungen oder Bauchschmerzen · 2 Wochen
Zu wenige bewertete Studien5 Studien
Diarrhoea & enteric infection
Zu wenige bewertete Studien3 Studien
Inflammation
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Aktives Forschungsgebiet
18 Studien in den letzten 5 Jahren · Neueste Meta-Analyse: 2022
200020132026
1RCTCited 16×n=229 · mittelgroße studie2024
Einfach gesagt: Die größte und am besten kontrollierte Studie zu diesem Stamm bei Obstipation war null, und die Autoren erklärten ausdrücklich, dass sie frühere positive Ergebnisse nicht bestätigte.
Cheng J et al. · JAMA Netw Open (2024)
Primärer Endpunkt (Veränderung der vollständigen spontanen Stuhlentleerungen pro Woche): +0,80 mit HN019 gegenüber +0,66 bei Placebo — kein Unterschied
Dreifachblind über 5 Krankenhäuser, 8 Wochen, funktionelle Obstipation nach Rom III
Dosis 7,0 Milliarden KBE/Tag, gegen Studienende auf 4,69 Milliarden abfallend
Einfach gesagt: Die größte Studie zu diesem Stamm verfehlte einen der ko-primären Endpunkte sowie den vorab festgelegten Responder-Schwellenwert, wobei die durchschnittliche Defäkationsfrequenz jedoch über Placebo lag.
Eskesen D et al. · Br J Nutr (2015)
Ko-primärer Endpunkt des gastrointestinalen Wohlbefindens (globale Linderung von Bauchbeschwerden): nicht signifikant
Analyse der Co-primären Responder: OR 1,31 (95%-KI 0,98-1,75, p=0,071) — Signifikanz verfehlt
Eine strengere Responder-Definition erreichte hingegen Signifikanz: OR 1,55 (95%-KI 1,22-1,96, p=0,0003)
Einfach gesagt: In dieser Dosisfindungsstudie zeigte sich kein signifikanter Unterschied gegenüber Placebo bei der Kolontransitzeit oder bei einem der sekundären Endpunkte.
Ibarra A et al. · Gut Microbes (2018)
Keine signifikanten Unterschiede gegenüber Placebo beim primären Endpunkt (kolonische Transitzeit) oder bei irgendeinem sekundären Endpunkt
Kein Effekt auf Obstipations-Symptomscores, Lebensqualität, Stuhlfrequenz, Konsistenz, Pressen, Blähungen oder Schmerzen
Eine Post-hoc-Subgruppe mit 3 oder weniger Stuhlentleerungen pro Woche zeigte 1,7–2,0 zusätzliche wöchentliche Entleerungen — nur hypothesengenerierend
Einfach gesagt: Die Studienergebnisse werden in internationalen Open-Access-Fachzeitschriften, auf wissenschaftlichen Tagungen sowie auf Konferenzen mit Stakeholdern verbreitet.
Agustina R, Ekawidyani KR, Mutiyani M, Prafiantini E, Nindya TS, Damayanti W, Rejeki PS, Djuari L, Huriyati E, Bines JE, Juffrie M. · BMJ open (2025)
Die sekundären Endpunkte umfassen Veränderungen der Titerkonzentrationen von SARS-CoV-2-spezifischem sekretorischem IgA, der monoklonalen Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein, der Diversität der Darmmikrobiota sowie des Scores im Healthy Eating Index 2015.
Ethik und Verbreitung: Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo Hospital genehmigt (KET 763/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2022: 1 August 2022).
Die Studienergebnisse werden in internationalen Open-Access-Fachzeitschriften, auf wissenschaftlichen Tagungen sowie auf Konferenzen mit Stakeholdern verbreitet.
Einfach gesagt: Eine Supplementierung mit Probiotika zusätzlich zu Ritalin kann bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS einige günstige Effekte haben, etwa eine Verbesserung der auditiven Reaktionskontrolle und des Gesamtwerts der CPRS.
Sangsefidi ZS et al. · Nutritional neuroscience (2025)
Diese Studie zeigte in der Probiotika-Gruppe eine signifikante Abnahme des CPRS-Gesamtwerts nach 4 Wochen Intervention (Baseline: 43,96 ± 21,52; vierte Woche: 37,22 ± 23,01; p = 0.01).
Darüber hinaus wurde am Ende der Studie ein signifikanter Anstieg des Werts für die auditive Reaktionskontrolle in der Probiotika-Gruppe gegenüber der Placebo-Gruppe beobachtet (Probiotika: 91,55 ± 16,69; Placebo: 80,55 ± 17,43; p = 0.02).
Eine Supplementierung mit Probiotika zusätzlich zu Ritalin kann bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS einige günstige Effekte haben, etwa eine Verbesserung der auditiven Reaktionskontrolle und des Gesamtwerts der CPRS.
Einfach gesagt: Die Wirksamkeit von Probiotika zur Prävention der AOM ist in hohem Maße stammspezifisch.
Ye M, Xu X, Huang W, Du X, Liu Y, Yang G. · Frontiers in nutrition (2026)
Hinsichtlich der AOM-Inzidenz erzielten nur CBA-L74 (OR = 0.27, 95% CI: 0.11-0.68; SUCRA = 89.3%) und SS-K12 (OR = 0.44, 95% CI: 0.20-0.94; SUCRA = 71.8%) statistisch signifikante Reduktionen im Vergleich zu Placebo.
Sensitivitätsanalysen unter Ausschluss von zwei Studien mit hohem Verzerrungsrisiko zeigten, dass der Effekt von SS-K12 erheblich abgeschwächt wurde und seine Signifikanz verlor, während CBA-L74 weiterhin robust wirksam blieb (OR = 0.28, 95% CI: 0.14-0.56).
Hinsichtlich der Antibiotika-Verordnungsraten zeigten Multi-strain (OR = 0.45; SUCRA = 87.1%) und LGG (OR = 0.69; SUCRA = 65.3%) signifikante Reduktionen, beide waren SS-K12 in direkten paarweisen Vergleichen überlegen.
Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Mirghafourvand M, Gharehbaghi MM, Homayouni-Rad A, Fardiazar Z, Shahnazi M. · BMJ open (2024)
Für die primären und sekundären Endpunkte werden modifizierte Intention-to-treat-Analysen durchgeführt, wobei Teilnehmende, die für die Nachbeobachtung verloren gingen, von allen Bewertungen nach der Intervention ausgeschlossen werden.
Ethik und Verbreitung: Dieses Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Medical University of Tabriz genehmigt (IR.TBZMED.REC.1401.735).
Die Ergebnisse werden durch Veröffentlichung in einer Peer-Review-Fachzeitschrift sowie durch Präsentationen auf einschlägigen Fachkonferenzen verbreitet.
Einfach gesagt: In einer Poolanalyse von 30 Probiotika-RCTs war Bifidobacterium lactis einer der wenigen Organismen mit einem signifikanten Effekt auf die Stuhlfrequenz — im direkten Widerspruch zu einer früheren Metaanalyse.
van der Schoot A et al. · Clin Nutr (2022)
Ansprechen auf die probiotische Behandlung 369/647 (57%) gegenüber 252/567 (44%) in der Kontrollgruppe — RR 1,28 (95%-KI 1,07-1,52, p=0,007)
Probiotika erhöhten die Stuhlfrequenz insgesamt (SMD 0,71, 95%-KI 0,37-1,04, p<0,00001), wobei speziell Bifidobacterium lactis einen signifikanten Effekt zeigte
Probiotische Mischungen, Bacillus coagulans Unique IS2 und Lactobacillus casei Shirota zeigten KEINEN signifikanten Effekt auf die Frequenz
Einfach gesagt: Probiotika verkürzten insgesamt die Gesamtdarmpassagezeit um nahezu 14 Stunden, doch B. lactis allein erhöhte die Stuhlfrequenz nicht signifikant.
Zhang C et al. · Clin Nutr (2020)
Die gesamte Darmpassagezeit wurde insgesamt um 13,75 Stunden verkürzt (95%-KI -21,93 bis -5,56)
B. lactis allein erhöhte die Stuhlfrequenz NICHT signifikant (WMD 1,34, 95%-KI -0,27 bis 2,94)
Mehrstamm-Produkte übertrafen Einzelstämme bei mehreren Endpunkten
Einfach gesagt: Gepoolte Daten auf Speziesebene zeigen häufigere Stuhlgänge und eine schnellere Transitzeit bei kurzen Anwendungsdauern, jedoch keine Verbesserung von Bauchschmerzen oder Blähungen.
Araújo MM et al. · Nutr Rev (2022)
Defäkationsfrequenz: SMD 0,26 (95%-KI 0,13-0,39) bei gesunden Erwachsenen
Kolontransitzeit nur in der Subgruppe mit 14 Tagen oder weniger reduziert: SMD -0,34 (95%-KI -0,62 bis -0,07)
Stuhlkonsistenz verbessert (SMD 0,76), jedoch nur bei Personen OHNE gastrointestinale Symptome
Einfach gesagt: Anhand radiographischer Marker statt Fragebögen sank die Gesamtdarmtransitzeit unter der höheren Dosis innerhalb von 14 Tagen von 49 auf 21 Stunden.
Waller PA et al. · Scand J Gastroenterol (2011)
Die Gesamt-Darmtransitzeit sank bei hoher Dosis von 49 auf 21 Stunden (p<0,001) und bei niedriger Dosis von 60 auf 41 Stunden (p=0,01); Placebo blieb unverändert
Die Dosen betrugen 17,2 Milliarden KBE/Tag (hoch) und 1,8 Milliarden KBE/Tag (niedrig) über 14 Tage
8 von 9 funktionellen gastrointestinalen Symptomen nahmen bei hoher Dosis in ihrer Häufigkeit ab, 7 von 9 bei niedriger Dosis, 2 von 9 bei Placebo
Einfach gesagt: In einer Pooling-Analyse von 11 Studien erwiesen sich HN019 und DN-173 010 als die beiden stärksten Einzelstämme in der gesamten Literatur zur Transitzeit.
Miller LE, Ouwehand AC · World J Gastroenterol (2013)
Gesamteffekt von Probiotika auf die intestinale Transitzeit: SMD 0,40 (95%-KI 0,20–0,59, p<0,001)
Einfach gesagt: 624 Kinder im Alter von 1-4 Jahren wurden ein Jahr lang unter Gabe von Milch mit Präbiotikum plus HN019 nachbeobachtet; der primäre Endpunkt Diarrhö war negativ, wenngleich die respiratorische und febrile Morbidität zurückging.
Sazawal S et al. · PLoS One (2010)
PRIMÄRES DURCHFALL-ERGEBNIS NICHT SIGNIFIKANT: 6% Reduktion (95%-KI -1 bis 12%, p=0,08)
Dysenterie-Episoden um 21% reduziert (95%-KI 0 bis 38%, p=0,05); Pneumonie um 24% (95%-KI 0 bis 42%, p=0,05); schwere akute Infektion der unteren Atemwege um 35% (95%-KI 0 bis 58%, p=0,05)
Tage mit schwerer Erkrankung um 16% reduziert (95%-KI 5 bis 26%, p=0,004) und Tage mit hohem Fieber um 5% (95%-KI 0 bis 10%, p=0,05)
Einfach gesagt: Bei gestillten Säuglingen mit Koliken erhöhte BB-12 beta-defensin-2, LL-37 und sekretorisches IgA und senkte gleichzeitig das fäkale Calprotectin.
Nocerino R et al. · Aliment Pharmacol Ther (2020)
Höhere Rate an Säuglingen, die ab dem Ende von Woche 2 eine Reduktion der mittleren täglichen Schreidauer um 50% oder mehr erreichten
Die mittlere Anzahl der Schreiepisoden nahm unter BB-12 stärker ab (-4,7 ± 3,4 vs. -2,3 ± 2,2, P<0,05)
Anstiege von Beta-Defensin-2 (HBD-2), Cathelicidin LL-37, sekretorischem IgA und Butyrat bei gleichzeitiger Abnahme des fäkalen Calprotectins
Einfach gesagt: Die Bedeutung unserer Studie liegt in der gleichzeitigen Beurteilung der Wirkung von BB-12, allein und in verschiedenen Trägersubstanzen, auf die Darmpassagezeit, die kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota der Studienkohorte.
Ba Z et al. · mSphere (2021)
Die Teilnehmer wiesen nach dem Konsum von YS im Vergleich zu CAP einen signifikant höheren Prozentsatz an Streptococcus auf (P = 0.01).
Die Bifidobacterium-spezifische Analyse des terminalen Restriktionsfragmentlängenpolymorphismus ergab einen signifikant höheren Prozentsatz an B. animalis nach dem Konsum von PRE und POST im Vergleich zum Ausgangswert, YS, CAP und der abschließenden Auswaschphase (P < 0.0001).
Neben fermentierten Milchprodukten wurden viele neue probiotikahaltige Alternativen wie probiotikahaltiger Saft, probiotikahaltige Schokolade und Kapseln entwickelt.
Einfach gesagt: Um ihr therapeutisches Potenzial vollständig auszuschöpfen, muss die zukünftige Forschung großangelegte Head-to-head-Studien durchführen, Multiomics- und Precision-Design-Ansätze integrieren sowie standardisierte Rahmenwerke für die Sicherheitsüberwachung und die personalisierte Formulierung etablieren.
Vergara Nieto ÁA, Diaz AH, Millán MH, Sagredo D, Gacitua JA. · The Journal of nutritional biochemistry (2026)
Probiotics entfalten stammspezifische, multimechanistische Vorteile für die Integrität der Darmbarriere, die neuroendokrine Signalübertragung und die kardiometabolische Regulation.
Um ihr therapeutisches Potenzial vollständig auszuschöpfen, muss die zukünftige Forschung großangelegte Head-to-head-Studien durchführen, Multiomics- und Precision-Design-Ansätze integrieren sowie standardisierte Rahmenwerke für die Sicherheitsüberwachung und die personalisierte Formulierung etablieren.
Weitere Forschung ist erforderlich, um die Ergebnisse zu bestätigen
Einfach gesagt: Zwölf Wochen CER reduzierten die Fettmasse und die Leptinspiegel und erhöhten die Ghrelinkonzentrationen, unabhängig von einer Probiotika-Supplementierung.
Lucin GA et al. · Clinical nutrition ESPEN (2026)
Die Ghrelinspiegel stiegen in beiden Gruppen im Zeitverlauf an (p = 0.045; η2p = 0.164), während die Leptinspiegel signifikant abnahmen (p < 0.001; η2p = 0.463).
Das Essverhalten verbesserte sich im Zeitverlauf, mit einer Abnahme von Essanfällen (Binge Eating) (p < 0.001; η2p = 0.413) und emotionalem Essen (p = 0.007; η2p = 0.289) sowie einer Zunahme der kognitiven Kontrolle (p < 0.001; η2p = 0.650).
Auch die absolute Fettmasse nahm signifikant ab (p < 0.001; η2p = 0.718), wobei über alle Endpunkte hinweg keine signifikanten Gruppe × Zeit-Interaktionen auftraten.
Einfach gesagt: Klinische Studien haben die Sicherheit und die günstigen Wirkungen von BB-12 bei Säuglingen und Kindern bei verschiedenen Erkrankungen nachgewiesen und verdeutlichen die Notwendigkeit verbesserter klinischer und regulatorischer Leitlinien.
Bueno CPAR, Domínguez AC, Guyonnet D, Pouteau E. · Frontiers in microbiology (2026)
Eine Dominanz von Bifidobacteria im Säuglingsalter gilt als protektiv, da sie nicht nur antiinflammatorische und immunmodulatorische Wirkungen zeigen, sondern über Cross-Feeding-Interaktionen auch die Etablierung weiterer nützlicher Spezies fördern.
Da das Vorherrschen von Bifidobacteria als Marker eines gesunden gestillten Säuglings gilt, wurde der Einsatz von Probiotika auf Bifidobacteria-Basis zur Prävention einer Darmdysbiose und damit verbundener Erkrankungen untersucht.
Klinische Studien haben die Sicherheit und die günstigen Wirkungen von BB-12 bei Säuglingen und Kindern bei verschiedenen Erkrankungen nachgewiesen und verdeutlichen die Notwendigkeit verbesserter klinischer und regulatorischer Leitlinien.
Einfach gesagt: Insgesamt beruhen die gut dokumentierten klinischen Wirksamkeiten von BB-12 höchstwahrscheinlich nicht auf einem einzelnen Mechanismus, sondern auf den kollektiven direkten und indirekten Effekten, die der Stamm sowohl auf seine Umgebung als auch auf den Wirt ausübt.
Collins FWJ, Vera-Jiménez NI, Wellejus A. · Frontiers in microbiology (2025)
Der Stamm BB-12 Bifidobacterium animalis subsp. lactis ist einer der am besten dokumentierten Probiotika-Stämme auf dem Markt, und es wurde gezeigt, dass er unter anderem Symptome einer geringen Defäkationsfrequenz sowie Säuglingskoliken wirksam lindert.
In dieser Übersichtsarbeit untersuchen wir das breite Spektrum der für den Stamm verfügbaren präklinischen und klinischen Daten, um einige seiner möglichen Wirkmechanismen aufzuklären.
Wir beschreiben die vom Stamm entwickelten Abwehrmechanismen, die sein Überleben und seine Passage im Gastrointestinaltrakt sicherstellen, sowie den aktuellen Kenntnisstand darüber, wie BB-12 mit der Epithelauskleidung des Wirts und den Zellen des Immunsystems interagiert, und die Beziehung zwischen dem Stamm und der Darmmikrobiota.