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Ost3.6
Ostarine (MK-2866 / Enobosarm) – Forschung
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung
9 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung
Die meisten Studien zu Ostarine (MK-2866 / Enobosarm) sind mechanistisch oder beobachtend statt RCTs, die einen klinischen Effekt messen — betrachte die Ergebnisse als vorläufig.
Die meiste Evidenz stammt aus mittelwertigen randomisierten Studien, veröffentlicht 2011–2025 mit einer typischen Studiengröße von 120 Teilnehmenden.
Basierend auf 9 Studien · 2 RCTs · 164 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Geringe Konfidenz
Nach Outcome
Lean mass & body compositionEine Phase-2-RCT und das Phase-3-Kachexie-Programm zeigen beide eine dosisabhängige Zunahme der gesamten fettfreien Körpermasse, gemessen per DXA · Wochen bis Monate
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung8 Studien
Testosterone & HPTA suppression
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung8 Studien
Liver injury
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Aktives Forschungsgebiet
6 Studien in den letzten 5 Jahren
201120182025
1Übersicht2025
Wen J et al. · Journal of diabetes (2025)
Die aktuelle Literatur zu diesen Effekten weist eine erhebliche Heterogenität auf: Einige Studien berichten einen Verlust von 40%-60% der LBM, andere 15% oder weniger.
Die Untersuchung dieser möglichen Synergie könnte zu einer besseren Gewichtsabnahme und einem besseren Management der Körperzusammensetzung bei Patientinnen und Patienten führen, die GLP-1 RAs zur Diabetes- oder Gewichtsabnahmetherapie anwenden.
Diese Übersichtsarbeit hat zum Ziel, den möglichen Nutzen und die Einsatzmöglichkeiten von SARMs zur Abmilderung der durch GLP-1 RAs hervorgerufenen Veränderungen der Körperzusammensetzung zu bewerten.
Einfach gesagt: Diese Arbeit erörtert ihre Wirkungen und ihren möglichen Einsatz in künftigen Therapien bei Kachexie und Frailty.
Borecki R et al. · Endokrynologia Polska (2025)
Die Folge ist eine Verschlechterung des somatischen Zustands der Patienten und ein erhöhtes Risiko für einen vorzeitigen Tod.
Verbindungen aus der Klasse der selective androgen receptor modulators (SARMs) sind eine relativ neue Gruppe von Substanzen, die künftig eingesetzt werden könnten, um den Zustand von Patienten mit Kachexie und Frailty-Syndrom zu verbessern.
Zwei Verbindungen, GTx-024/MK-2866 (enobosarm) und GSK2881078, werden derzeit in klinischen Studien geprüft.
Einfach gesagt: Präklinische und klinische Studien zu SARMs berichteten über signifikante Zunahmen der fettfreien Körpermasse sowie über Nebenwirkungen – einschließlich Knochenumbau, Testosteronsuppression sowie Vergrößerung von Niere, Leber und Prostata.
Vasireddi N, Hahamyan HA, Gould HP, Gregory AJM, Gausden EB, Dodson CC, et al. · The American journal of sports medicine (2025)
Eine PRISMA-systematische Übersichtsarbeit von 72 Artikeln zum SARM-Konsum von Sportlern — die Synthese an der Spitze der Pyramide zu den Schäden
Bestätigt, dass SARMs die fettfreie Körpermasse erhöhen, aber Testosteron-(HPTA-)Suppression sowie Leber-, Nieren- und Prostataeffekte verursachen; Fallberichte beschreiben arzneimittelinduzierte Leberschädigung, Myokarditis und Sehnenruptur
SARMs haben keine FDA-zugelassene Anwendung; geschätzte Prävalenz unter Sportlern 1-3 %, wobei Anwender oft glauben, die Verbindungen seien legal
Einfach gesagt: Die Behandlung mit GTx-024 führte zu dosisabhängigen Zunahmen der gesamten fettfreien Körpermasse (total lean body mass), die statistisch signifikant (P < 0.001, 3 mg vs. Placebo) und klinisch bedeutsam waren.
Dalton JT, Barnette KG, Bohl CE, Hancock ML, Rodriguez D, Dodson ST, et al. · Journal of cachexia, sarcopenia and muscle (2011)
Die grundlegende humane Wirksamkeitsstudie — eine 12-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-RCT an 120 gesunden älteren Männern und postmenopausalen Frauen
Enobosarm erzeugte dosisabhängige, statistisch signifikante Zunahmen der gesamten fettfreien Körpermasse per DXA, mit Verbesserungen der körperlichen Funktion und der Insulinresistenz
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse war über die 12-wöchige Studie ähnlich wie Placebo — die Grundlage für den Übergang in das Phase-3-Kachexie-Programm
5BeobachtungsstudieCited 72×n=44 · kleine studie2017
Einfach gesagt: Von 44 Produkten, die als selective androgen receptor modulators vermarktet und verkauft wurden, enthielten nur 23 (52 %) einen oder mehrere selective androgen receptor modulators (Ostarine, LGD-4033 oder Andarine).
Van Wagoner RM, Eichner A, Bhasin S, Deuster PA, Eichner D · JAMA (2017)
Eine chemische Analyse in JAMA von 44 online als SARMs verkauften Produkten – der maßgebliche Beleg zur Produktqualität
Nur 52 % enthielten tatsächlich den auf dem Etikett angegebenen SARM; 39 % enthielten einen anderen, nicht zugelassenen Wirkstoff (ibutamoren, GW501516, SR9009), und nur bei 41 % stimmte die Menge der aktiven Substanz mit der Etikettangabe überein
In 25 % der Produkte waren Substanzen enthalten, die nicht auf dem Etikett aufgeführt waren; bei 59 % wichen die auf dem Etikett angegebenen Mengen erheblich von der Analyse ab
Einfach gesagt: Nach 24 Wochen zeigten 16 (32 %, 95 % CI 20-47) von 50 Patientinnen in der 9-mg-Gruppe und 15 (29 %, 17-43) von 52 Patientinnen in der 18-mg-Gruppe einen klinischen Benefit.
Palmieri C, Linden H, Birrell SN, Wheelwright S, Lim E, Schwartzberg LS, et al. · The Lancet. Oncology (2024)
Eine randomisierte Phase-2-Studie zu oralem Enobosarm (9 mg vs. 18 mg täglich) als hormoneller Wirkstoff bei AR-positivem, ER-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs
Zeigte eine moderate klinische Nutzenrate nach 24 Wochen (~29-32 %) — eine onkologische Prüfanwendung, die sich vom Ruf zur Körperkomposition unterscheidet
Arzneimittelbezogene unerwünschte Ereignisse Grad 3-4 traten auf, am häufigsten erhöhte hepatische Transaminasen — konsistent mit dem hepatischen Signal der Verbindung
Einfach gesagt: Er hatte zuvor das SARM Enobosarm (auch bekannt als Ostarine) zum Muskelaufbau eingenommen ... Unser Fall zeigt, dass SARMs schwere Leberschäden verursachen können, die in Sicherheitsdatenblättern nicht prominent erwähnt werden.
Mertens JE, Bömmer MTC, Regier MB, Gabriëls G, Pavenstädt H, Grünewald I, et al. · Zeitschrift fur Gastroenterologie (2024)
Obligatorische Gegenbeweise zur dominierenden Graumarkt-Anwendung: Ein zuvor gesunder 24-jähriger Mann entwickelte eine schwere cholestatische Gelbsucht (Bilirubin >30 mg/dL), nachdem er Ostarine zum Muskelaufbau eingenommen hatte
Erforderte eine Albumindialyse mit Molecular Adsorbent Recirculating System (MARS); das Bilirubin normalisierte sich erst ~6 Monate nach der ersten Einnahme
Die Leberbiopsie zeigte eine blande hepatozelluläre Cholestase; die Autoren betonen, dass diese Schäden auf den Produkt-Sicherheitsblättern nicht prominent erwähnt werden
Einfach gesagt: Die POWER-Studien sind zwei identisch konzipierte randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische und multinationale Phase-3-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von enobosarm bei der Prävention und Behandlung von Muskelschwund bei Patienten, die eine Erstlinien-Chemotherapie bei non-small-cell lung cancer (NSCLC) beginnen.
Crawford J, Prado CM, Johnston MA, Gralla RJ, Taylor RP, Hancock ML, et al. · Current oncology reports (2016)
Dokumentiert das zulassungsentscheidende Phase-3-Programm POWER 1 und POWER 2 — Enobosarm 3 mg einmal täglich vs. Placebo bei NSCLC-Patienten, mit co-primären Endpunkten fettfreie Körpermasse (DXA) und körperliche Funktion (Stair-Climb-Leistung)
FDA-ausgehandelte Responder-Analyse: Magermasse-Response = kein LBM-Verlust; Funktions-Response = ≥10 % Verbesserung der Stair-Climb-Leistung
Ehrliche Nuance: Enobosarm steigerte die fettfreie Körpermasse, erreichte aber den co-primären Endpunkt der körperlichen Funktion im Programm nicht konsistent und wurde nicht für Kachexie zugelassen
Einfach gesagt: Bei muskelaufbauenden Freizeitsportlern können SARMs (Ligandrol oder Ostarine) und/oder Substanzen in der PCT eine cholestatische Leberschädigung mit protrahierter Erholung verursachen.
Koller T, Vrbova P, Meciarova I, Molcan P, Smitka M, Adamcova Selcanova S, et al. · World journal of clinical cases (2021)
Bestätigende Gegenbeweise: Zwei junge Männer entwickelten eine akute cholestatische Leberschädigung nach der Anwendung von Ligandrol und/oder Ostarine gefolgt von 'Post-Cycle-Therapie' (PCT)
Gelbsucht und Erschöpfung dominierten; die Histologie zeigte eine cholestatische Schädigung mit kanalikulären Gallepfröpfen und Duktopenie, mit Erholung nach ~3 Monaten
Hebt die zusätzliche Gefahr supratherapeutischer Dosen, von PCT-Substanzen und das völlige Fehlen einer Überwachung unerwünschter Wirkungen bei der Laienanwendung hervor