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Vsl6.5
VSL#3 / Visbiome – Forschung
Zu wenige bewertete Studien
25 begutachtete Studien
Was die Evidenz sagt
Zu wenige bewertete Studien
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Die meiste Evidenz stammt aus hochwertigen Meta-Analysen und randomisierten Studien, veröffentlicht 2000–2026 mit einer typischen Studiengröße von 119 Teilnehmenden.
Basierend auf 25 Studien · 6 Meta-Analysen · 10 RCTs · 685 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Hohe Konfidenz
Nach Outcome
Ulcerative colitis
Zu wenige bewertete Studien12 Studien
Pouchitis
Zu wenige bewertete Studien9 Studien
Crohn's disease
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung7 Studien
IBS & general digestive symptomsDeutlicher Nutzen speziell bei Pouchitis nach einer Operation wegen Colitis ulcerosa und moderater Nutzen bei aktiver Colitis ulcerosa. Kein nachgewiesener Nutzen bei Reizdarmsyndrom (IBS) oder für das allgemeine Verdauungswohlbefinden · 8-12 Wochen
Überwiegend Mechanismus / Beobachtung5 Studien
InflammationHilft als Ergänzung zur Standardtherapie, bei leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa eine Remission herbeizuführen, und Metaanalysen stützen den Einsatz bei Colitis ulcerosa und Pouchitis · 8-12 Wochen
Zu wenige bewertete Studien2 Studien
Liver disease & hepatic encephalopathy
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Therapeutic & clinical
Zu wenige bewertete Studien1 Studie
Aktives Forschungsgebiet
9 Studien in den letzten 5 Jahren · Neueste Meta-Analyse: 2023
200020132026
1Meta-AnalyseCited 31×2019
Einfach gesagt: Cochrane stellte fest, dass 85% der Teilnehmenden die Remission einer Pouchitis aufrechterhielten gegenüber 3% unter Placebo, stufte die Evidenz dabei jedoch als von niedriger Vertrauenswürdigkeit ein und berichtete die Ergebnisse unter der Bezeichnung De Simone Formulation statt unter einem Markennamen.
Nguyen N et al. · Cochrane Database Syst Rev (2019)
Erhaltung bei chronischer Pouchitis: 85 % (34/40) hielten die Remission nach 9–12 Monaten aufrecht vs. 3 % (1/36) unter Placebo — RR 20,24 (95 % CI 4,28-95,81), niedrige Evidenzsicherheit
Prävention: 90 % (18/20) hatten nach 12 Monaten keine akute Pouchitis vs. 60 % (12/20) unter Placebo — RR 1,50 (1,02-2,21), niedrige Evidenzsicherheit
Unerwünschte Ereignisse 1/40 (2 %) vs. 0/36 unter Placebo — Bauchkrämpfe, Erbrechen, Durchfall
Einfach gesagt: Abgesehen von vedolizumab und der De Simone Formulation sind die Effekte anderer medizinischer Interventionen bei Pouchitis unsicher.
Alphonsus L et al. · Alimentary pharmacology & therapeutics (2023)
Nach 2 Wochen erreichten 100 % (7/7) der Teilnehmenden unter ciprofloxacin eine Remission, verglichen mit 67 % (6/9) der Teilnehmenden unter metronidazole (RR: 1.44, 95% CI: 0.88-2.35, Evidenz von sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit).
Fünfzig Prozent (6/12) der Teilnehmenden unter budesonide erreichten eine Remission, verglichen mit 43 % (6/14) der Teilnehmenden unter metronidazole (RR: 1.17, 95% CI: 0.51-2.67, Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit).
Fünfundachtzig Prozent (34/40) der Teilnehmenden unter der De Simone Formulation hielten die Remission nach 9-12 Monaten aufrecht, verglichen mit 3 % (1/36) der Teilnehmenden unter placebo (RR: 18.50, 95% CI: 3.86-88.56, Evidenz von moderater Vertrauenswürdigkeit).
Einfach gesagt: Probiotika als Substanzklasse zeigten keinen Nutzen bei aktiver Colitis ulcerosa, doch die Beschränkung der Analyse auf diese Mischung ergab einen signifikanten Effekt — und bei Morbus Crohn wirkte nichts.
Derwa Y et al. · Aliment Pharmacol Ther (2017)
Probiotika als Wirkstoffklasse: kein Nutzen bei der Remissionsinduktion einer aktiven Colitis ulcerosa, RR des Therapieversagens 0,86 (0,68-1,08)
Beschränkt auf diese Mischung: RR des Therapieversagens 0,74 (0,63-0,87)
Probiotika etwa gleichwertig mit 5-ASA zur Vorbeugung eines Rückfalls der Colitis ulcerosa: RR 1,02 (0,85-1,23)
Einfach gesagt: Unterschiede im Nutzen von Probiotika zwischen CD und UC könnten auf die unterschiedliche Läsionsausdehnung und die immunvermittelte Pathophysiologie zurückzuführen sein.
Ma Y, Yang D, Huang J, Liu K, Liu H, Wu H, Bao C. · Open life sciences (2024)
Derzeit gibt es keine endgültigen Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit von Probiotika bei CD.
Der Wirkmechanismus der Probiotika-Behandlung bei IBD könnte mit der Verringerung von oxidativem Stress, der Wiederherstellung der Darmbarriere, der Regulierung des Gleichgewichts der Darmflora und der Modulation der intestinalen Immunantwort zusammenhängen.
Unterschiede im Nutzen von Probiotika zwischen CD und UC könnten auf die unterschiedliche Läsionsausdehnung und die immunvermittelte Pathophysiologie zurückzuführen sein.
Einfach gesagt: Unter den auf die Mikrobiota ausgerichteten Interventionen weist die Acht-Stämme-Formulierung nach De Simone die stärkste Evidenz für die Prävention auf, während die fäkale Mikrobiota-Transplantation weiterhin experimentell ist und außerhalb klinischer Studien derzeit nicht gestützt wird.
Deleu S, Hoekx S, Sabino J. · Nutrients (2026)
Die Pouchitis ist die häufigste Langzeitkomplikation nach restaurativer Proktokolektomie mit ileopouchanaler Anastomose (IPAA) bei Colitis ulcerosa (UC), mit einer kumulativen Prävalenz von bis zu 50% innerhalb der ersten zwei Jahre nach der IPAA-Operation.
Abschließend werden zukünftige Entwicklungen in den Bereichen Multi-Omics-Profiling, Präzisions-Mikrobiommedizin und Lebend-Biotherapeutika der nächsten Generation erörtert.
Insgesamt stützt die aktuelle Evidenz Antibiotika als Erstlinientherapie der Pouchitis, wenngleich diese die mikrobielle Eubiose nicht wiederherstellen.
Einfach gesagt: Die Ergebnisse der Studie werden durch Präsentationen auf nationalen/internationalen Konferenzen und durch Veröffentlichung in Fachzeitschriften mit Peer-Review verbreitet.
Nair SS, Kutty Narayanan A, Nair K, Mallick S, Zackariah NM, Biswas L, Praseedom R, G Nair BK, Surendran S. · BMJ open (2025)
Bei den ersten 50 Patienten des Studienprotokolls wird eine Darmmikrobiom-Analyse mittels 16s-metagenomischer Sequenzierung und Nanopore-Sequenzierung durchgeführt, um die mikrobielle Zusammensetzung vor Beginn der Gabe von Synbiotika/Placebo und 6 Wochen nach der LDLT zu analysieren.
Die Ergebnisse der Studie werden durch Präsentationen auf nationalen/internationalen Konferenzen und durch Veröffentlichung in Fachzeitschriften mit Peer-Review verbreitet.
Einfach gesagt: Die postoperative Morbus-Crohn-Studie verfehlte ihren primären Endpunkt an Tag 90, obwohl die mukosalen inflammatorischen Zytokine reduziert waren.
Fedorak RN et al. · Clin Gastroenterol Hepatol (2015)
PRIMÄRER ENDPUNKT VERFEHLT: schwere endoskopische Läsionen an Tag 90 bei 9,3% unter dem Probiotikum vs. 15,7% Placebo (P=.19)
Bei Patienten mit nicht schweren Läsionen an Tag 90 betrug das schwere endoskopische Rezidiv an Tag 365 10,0% bei früher Behandlung vs. 26,7% bei später Behandlung (P=.09) — ebenfalls nicht signifikant
Die aggregierten schweren Rezidivraten 20,5% (früh) vs. 42,1% (spät) unterschieden sich statistisch nicht
Einfach gesagt: Die dedizierte Meta-Analyse zum Reizdarmsyndrom (IBS) fand keinen Effekt auf Schmerzen, Blähungen, Stuhlkonsistenz oder Lebensqualität, mit lediglich einem nicht signifikanten Trend zu einem verbesserten Gesamtansprechen.
Connell M et al. · Neurogastroenterol Motil (2018)
Bauchschmerzen SMD -0,03 (95%-KI -0,29 bis 0,22) — kein Effekt
Blähungen SMD -0,15 (-0,40 bis 0,11); normale Stuhlkonsistenz MD 0 (-0,09 bis 0,08)
Einfach gesagt: In dieser Studie ohne Kontrollgruppe wurde bei gesunden älteren Freiwilligen nach einer 2-monatigen Intervention mit gesunder Ernährung eine Abnahme depressiver Symptome beobachtet, unabhängig von der Inflammation, jedoch mit möglichen Einschränkungen aufgrund der Teilnahme.
Bourdel-Marchasson I et al. · Nutrients (2020)
Eine Abnahme des CES-D-Scores zeigte sich in allen vier Studienarmen (A: -40,0 %, p = 0.001; B: -32,5 %, p = 0.023; C: -42,8 %, p = 0.004; und D: -33,3 %, p = 0.21).
Innerhalb der Untergruppen von Personen mit mittlerer/hoher Inflammation trat in allen Gruppen eine ähnliche Abnahme des CES-D-Scores auf (A: -44,8 %, p = 0.021; B: -46,7 %, p = 0.024; C: -52,2 %, p = 0.039; D: -43,8 %, p = 0.037).
Die Wirkung der Interventionen auf den CES-D stand nicht im Zusammenhang mit der Inflammation zu Studienbeginn.
Einfach gesagt: Zusätzlich zur Standardtherapie senkte es die Krankheitsaktivitätswerte, jedoch besagt die eigene Schlussfolgerung der Autoren, dass die Befunde zu rektalen Blutungen und Remission keine statistische Signifikanz erreichen.
Tursi A et al. · Am J Gastroenterol (2010)
Rückgang der Krankheitsaktivität um mindestens 50 %: 63,1 % vs. 40,8 % (Per-Protokoll P=0,010; Intention-to-treat P=0,031)
Verbesserung um 3 oder mehr Punkte im UCDAI-Score: 60,5 % vs. 41,4 % (Per-Protokoll P=0,017; Intention-to-treat P=0,046)
Rektale Blutung: Per-Protokoll P=0,014 und Intention-to-treat P=0,036 in der Ergebnistabelle — ABER die von den Autoren angegebene Schlussfolgerung lautet, dass VSL#3 'improves rectal bleeding and seems to reinduce remission ... although these parameters do not reach statistical significance'
Einfach gesagt: Über einen Zeitraum von 9 Monaten erlitten 15 % der behandelten Patienten einen Rückfall im Vergleich zu 100 % der Patienten unter Placebo.
Gionchetti P et al. · Gastroenterology (2000)
Rückfall bei 3/20 (15 %) unter dem Probiotikum vs. 20/20 (100 %) unter Placebo, P<0,001
Fäkale Laktobazillen, Bifidobakterien und S. thermophilus stiegen nur im behandelten Arm signifikant gegenüber dem Ausgangswert an
6 g/Tag über 9 Monate bei Patienten, die nach Antibiotika bereits in Remission waren
Einfach gesagt: Der primäre Endpunkt der Verhinderung einer Durchbruch-Episode einer hepatischen Enzephalopathie wurde verfehlt, wenngleich sich Hospitalisierungen und Leber-Scores verbesserten.
Dhiman RK et al. · Gastroenterology (2014)
Primärer Endpunkt VERFEHLT: erneut auftretende hepatische Enzephalopathie 34,8 % vs. 51,6 %, HR 0,65 (0,38-1,11), P=.12
Hospitalisierung wegen hepatischer Enzephalopathie: 19,7 % vs. 42,2 %, HR 0,45 (0,23-0,87), P=.02
Hospitalisierung wegen Komplikationen bei Leberzirrhose: 24,2% vs. 45,3%, P=.034
Einfach gesagt: Eine multizentrische Studie zeigte, dass 85 % nach einem Jahr die Remission aufrechterhielten, gegenüber 6 % unter Placebo, und bestätigte die einmal tägliche Dosierung.
Mimura T et al. · Gut (2004)
Remission nach 1 Jahr aufrechterhalten bei 17/20 (85 %) vs. 1/16 (6 %) unter Placebo, p<0,0001
Der Lebensqualitäts-Score blieb unter dem Probiotikum stabil, verschlechterte sich jedoch unter Placebo (p=0,0005)
Die Remission wurde zunächst mit 4 Wochen Metronidazol plus Ciprofloxacin induziert
Einfach gesagt: Diese Mischung war Placebo sowohl hinsichtlich der klinischen Remission als auch des klinischen Ansprechens bei aktiver Colitis ulcerosa überlegen und war statistisch nicht von einer fäkalen Mikrobiota-Transplantation zu unterscheiden.
Dang X et al. · PLoS One (2020)
VSL#3 vs. Placebo für klinische Remission: OR 2,40 (95% KI 1,49-3,88); klinisches Ansprechen OR 3,09 (95% KI 1,53-6,25)
Fäkale Mikrobiota-Transplantation vs. Placebo: Remission OR 3,47 (1,93-6,25); Ansprechen OR 2,48 (1,18-5,21)
Der indirekte Vergleich zwischen FMT und VSL#3 war weder für Remission (RR 1,20, 0,70-2,06) noch für Ansprechen (RR 0,95, 0,62-1,45) signifikant
Einfach gesagt: Blut-Immunaktivierungsmarker bei immunologischen Nonrespondern unter wirksamer antiretroviraler Therapie wurden durch eine Supplementierung mit DSFP nicht reduziert; die Aktivierung der CD4+ T-Zellen war möglicherweise erhöht.
Rousseau RK et al. · Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999) (2022)
Die CD8-Aktivierung im Blut stieg im Probiotika-Arm um 0.82 Prozentpunkte (pp) an (95% confidence interval: -1.23 to 2.87;) und sank im Placebo-Arm um 2.06 pp (-4.81 to 0.70; between arms P = 0.097).
Die Aktivierung der CD4+ T-Zellen (%HLA-DR+) nahm im Placebo-Arm ab [-3.79 pp (-7.32 to -0.26)], stieg jedoch im Probiotika-Arm an [1.64 (-0.98 to 4.26); between arms P = 0.018].
Blut-Immunaktivierungsmarker bei immunologischen Nonrespondern unter wirksamer antiretroviraler Therapie wurden durch eine Supplementierung mit DSFP nicht reduziert; die Aktivierung der CD4+ T-Zellen war möglicherweise erhöht.
Naseer M et al. · Current clinical pharmacology (2020)
Die Wirksamkeit von Präbiotika wie fructooligosaccharides und Plantago ovata-Samen bei Colitis ulcerosa ist nicht eindeutig belegt, und die Datenlage zum Nutzen von Präbiotika bei Pouchitis ist begrenzt.
Die Ergebnisse der klinischen Studien zur Remissionsinduktion und -erhaltung bei aktivem Morbus Crohn oder bei postoperativem Rezidiv mit Probiotika und Präbiotika sind unzureichend und nicht sehr überzeugend.
Präbiotika und Probiotika sind sicher, wirksam und besitzen ein großes therapeutisches Potenzial.
Einfach gesagt: Darüber hinaus weisen wir auf die Notwendigkeit hin, nach weiteren therapeutischen Möglichkeiten zu suchen, insbesondere durch die Erforschung und Anwendung von Synbiotika und Postbiotika.
Wei L et al. · European journal of pharmacology (2022)
Die Antikrebswirkung einzelner Probiotika wurde umfassend untersucht, und die genaue Heilwirkung verschiedener Probiotika wurde festgestellt, jedoch ist die Antikrebswirkung gemischter Probiotika nach wie vor nicht gut zusammengefasst.
In dieser Übersichtsarbeit erörtern wir die positiven Wirkungen gemischter Probiotika auf CRC sowie die zugehörigen Wirkmechanismen, insbesondere von VSL#3 (VSL Pharmaceuticals, Inc., Gaithersburg, MD, USA), und liefern damit neue Ansätze für die Behandlung von CRC.
Darüber hinaus weisen wir auf die Notwendigkeit hin, nach weiteren therapeutischen Möglichkeiten zu suchen, insbesondere durch die Erforschung und Anwendung von Synbiotika und Postbiotika.