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De Simone Formulation (hochdosierte probiotische Mischung aus 8 Stämmen)
Eine Mischung aus 8 Stämmen, dosiert im Bereich von Hunderten von Milliarden bis Billionen KBE pro Tag — etwa 45- bis 7.000-mal so viel wie ein typisches Verbraucherprobiotikum mit 1-10 Milliarden KBE — mit der größten Effektstärke in der Probiotika-Literatur für eine eng umgrenzte Anwendung: die Aufrechterhaltung der Remission bei chronischer Pouchitis nach einer Operation wegen Colitis ulcerosa. Es ist ohne Wirkung bei Reizdarmsyndrom und Morbus Crohn — und seit 2016 identifiziert der Markenname nicht mehr zuverlässig die Formulierung, die untersucht wurde.
Was die Evidenz sagt
Die meisten Studien zu VSL#3 / Visbiome sind mechanistisch oder beobachtend statt RCTs, die einen klinischen Effekt messen — betrachte die Ergebnisse als vorläufig.
Die meiste Evidenz stammt aus hochwertigen Meta-Analysen und randomisierten Studien, veröffentlicht 2000–2020 mit einer typischen Studiengröße von 119 Teilnehmenden.
Basierend auf 14 Studien · 5 Meta-Analysen · 8 RCTs · 685 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Hohe KonfidenzNach Outcome
Für chronische Pouchitis gehört die Effektstärke zu den größten in der gesamten Probiotika-Literatur und wird in zwei Studien beobachtet, aber diese beiden Studien teilen sich die leitende Autorenschaft mit derselben Bologna-Gruppe, sodass sie keine unabhängigen Replikationen sind, und Cochrane stuft die Evidenz auf lediglich 76 gepoolten Teilnehmern als von niedriger Sicherheit ein — und die Mischung ist ohne Wirkung bei Reizdarmsyndrom und Morbus Crohn, wobei die Trennung zwischen Marke und Formulierung die heutige Produktidentität ungeklärt lässt.
1 laufende oder rekrutierende Studie · keine abgeschlossen auf ClinicalTrials.gov
Registrierte Studien zeigen die Forschungsdynamik zu VSL#3 / Visbiome, nicht einen Wirknachweis – eine Registrierung ist ein Plan, und veröffentlichte Ergebnisse stammen vom Sponsor, nicht aus einem Peer-Review. Sie fließen nie in die Evidenzbewertung oben ein.
Diese Studien auf ClinicalTrials.gov ansehenClinicalTrials.gov · Stand Sept. 2026
Unsere Forschungsdatenbank hat nicht rechtzeitig geantwortet; Studien und Anzahl oben umfassen daher nur unsere kuratierte Auswahl. Wird automatisch aktualisiert.
Dies ist eine Mischung aus 8 Stämmen (vier Lactobacillus, drei Bifidobacterium, ein Streptococcus thermophilus), in den Studien dosiert mit 450 Milliarden bis 7,2 Billionen KBE pro Tag — um Größenordnungen über einem typischen Verbraucherprobiotikum.
Bei chronischer Pouchitis, einer entzündlichen Komplikation nach einer Operation wegen Colitis ulcerosa, gehört die Effektstärke zu den größten in der gesamten Probiotika-Literatur: 85 % hielten die Remission nach 9-12 Monaten aufrecht gegenüber 3 % unter Placebo, gepoolt als relatives Risiko über 20.
Eine separate Studie fand 85 % gegenüber 6 % Remission nach einem Jahr. Es reduziert außerdem das erstmalige Auftreten von Pouchitis nach einer Operation. Für die Induktion einer Remission bei leichter bis mittelschwerer aktiver Colitis ulcerosa finden drei separate Metaanalysen einen Nutzen für diese Mischung.
Zu beachten ist, dass die in der Datei selbst zitierte Metaanalyse (Shen 2014) auch fand, dass Probiotika ALS KLASSE die Remission bei aktiver Colitis ulcerosa signifikant erhöhen (RR 1,51, P=0,01), es handelt sich also nicht um einen Fall, in dem die Mischung dort erfolgreich ist, wo die Klasse versagt.
Darüber hinaus wird die Bilanz negativ: Die dedizierte Reizdarm-Metaanalyse von 5 RCTs ist bezüglich Schmerzen, Blähungen, Stuhlkonsistenz und Lebensqualität schlichtweg ohne Wirkung; die postoperative Morbus-Crohn-Studie verfehlte ihren primären Endpunkt; und eine Studie zur hepatischen Enzephalopathie verfehlte ebenfalls ihren primären Endpunkt, wobei nur sekundäre Hospitalisierungs-Endpunkte Signifikanz erreichten.
Zwei wichtige Einschränkungen. Erstens wird selbst die Pouchitis-Evidenz von Cochrane als von NIEDRIGER Sicherheit eingestuft, gestützt auf zwei Studien mit insgesamt 76 Teilnehmern.
Zweitens, und entscheidend für Käufer: 2016 wurde die Formulierung an Visbiome lizenziert, und veröffentlichte Quellen haben die Studienevidenz seither vom Markennamen entkoppelt.
Cochranes Übersichtsarbeit von 2019 berichtet jedes Ergebnis unter dem Namen 'De Simone Formulation' statt VSL#3, und eine klinische Leitlinie gab ein formelles veröffentlichtes Erratum heraus, das feststellt, dass sich ihre Empfehlung nur auf das in der zitierten Literatur verwendete Produkt bezog, das heute generisch als De Simone Formulation bekannt ist.
Die gesamte Studienevidenz stammt aus der Zeit vor dieser Trennung.
Fäkale Laktobazillen, Bifidobakterien und S. thermophilus stiegen nur in der behandelten Gruppe signifikant gegenüber dem Ausgangswert an und kehrten nach Beendigung der Behandlung zum Ausgangswert zurück — der Effekt erfordert also eine fortgesetzte Dosierung.
Darmbiopsien in der postoperativen Morbus-Crohn-Studie zeigten reduzierte mukosale entzündliche Zytokinspiegel gegenüber Placebo — ein realer biologischer Effekt, der sich dennoch nicht in den klinischen Endpunkt übersetzte.
In intestinalen Zell-Monolayern beschleunigte die Formulierung den Wundverschluss und blockierte oxidative Schädigung, wobei sich das Ergebnis zwischen Produkten unterschied, die unter demselben Markennamen verkauft werden. Nur Laborarbeit und nicht unter den auf dieser Seite zitierten Studien. Zu beachten ist, dass sich das Ergebnis zwischen Produkten unterschied, die unter demselben Markennamen verkauft werden.
Wie VSL#3 / Visbiome wirkt — von molekularen Zielen bis zu gesundheitlichen Ergebnissen. Klicke auf eine Verbindung, um die zugrunde liegende Forschung zu sehen.Diese Visualisierung ist in der Beta-Phase — die Signalwege werden noch verfeinert und erweitert.
Die Population, in der der Nutzen am stärksten und am besten belegt ist. Unter gastroenterologischer Überwachung anwenden.
Eine kleine positive Studie (n=29) mit gewichtsbasierter Dosierung und ohne damit verbundene unerwünschte Ereignisse. Vielversprechend, aber unrepliziert; nur unter fachärztlicher Überwachung.
Es gilt die Standardvorsicht für lebende Probiotika; produktspezifische Falldaten existieren in keine Richtung.
Keine Daten — keine Studie schloss schwangere Frauen ein. Ungetestet, nicht als sicher erwiesen.
In den Pouchitis-Studien wurden zunächst Antibiotika verwendet, um die Remission zu induzieren, wobei das Probiotikum anschließend zur Erhaltung begonnen wurde. In keiner Studie wurde eine Arzneimittelwechselwirkung berichtet.
Tipp: Berichtet bei 1 von 40 Teilnehmern in der Cochrane-Pouchitis-Analyse; die Gesamtraten unerwünschter Ereignisse entsprachen Placebo
VSL#3 / Visbiome hat einen Evidenz-Score von 6.5/10 – moderate Evidenz basierend auf 21 erfassten Studien, darunter 5 Meta-Analysen. Eine Mischung aus 8 Stämmen, dosiert im Bereich von Hunderten von Milliarden bis Billionen KBE pro Tag — etwa 45- bis 7.000-mal so viel wie ein typisches Verbraucherprobiotikum mit 1-10 Milliarden KBE — mit der größten Effektstärke in der Probiotika-Literatur für eine eng umgrenzte Anwendung: die Aufrechterhaltung der Remission bei chronischer Pouchitis nach einer Operation wegen Colitis ulcerosa. Es ist ohne Wirkung bei Reizdarmsyndrom und Morbus Crohn — und seit 2016 identifiziert der Markenname nicht mehr zuverlässig die Formulierung, die untersucht wurde. Repräsentative Studie: PMID 31785173.
Die häufig untersuchte Dosis von VSL#3 / Visbiome beträgt Prävention und Erhaltung sind UNTERSCHIEDLICHE Dosen und werden häufig verwechselt. Zur Verhinderung des erstmaligen Auftretens einer akuten Pouchitis wurden 900 Milliarden KBE/Tag (1 Beutel) verwendet. Zur Aufrechterhaltung der Remission bei etablierter chronischer oder refraktärer Pouchitis — wo die Effektstärke am größten ist — wurden in beiden Erhaltungsstudien 6 g/Tag verwendet, was bei 5 x 10^11 lebensfähigen Bakterien pro Gramm etwa 3 Billionen KBE/Tag entspricht. Als Ergänzung bei Colitis ulcerosa 3,6 Billionen KBE täglich; die Induktionsstudie bei aktiver Colitis ulcerosa ging am höchsten mit 3,6 Billionen KBE ZWEIMAL täglich (7,2 Billionen/Tag), und die pädiatrische Studie am niedrigsten mit 450 Milliarden/Tag gewichtsbasiert. Der individuelle Bedarf variiert – am unteren Ende des Bereichs beginnen und je nach Reaktion anpassen.
Der Einnahmezeitpunkt ist bei VSL#3 / Visbiome flexibel – eine konsequente tägliche Einnahme ist wichtiger als die Tageszeit. Keine Studie spezifizierte den Zeitpunkt der Mahlzeiten.
VSL#3 / Visbiome ist im Allgemeinen gut verträglich und gilt bei empfohlener Dosierung für die meisten gesunden Erwachsenen als sicher. Berichtete Nebenwirkungen sind selten und umfassen Bauchkrämpfe, Erbrechen oder Durchfall. Vorsicht, wenn eines der folgenden auf dich zutrifft: Schwere Immunschwäche oder Immunsuppression (klassenweite Vorsichtsmaßnahme für lebende Probiotika); Kritische Erkrankung oder liegender zentraler Venenkatheter.
Probiotics
Hilft wahrscheinlichLebende Mikroorganismen, bei denen die Stammauswahl das Ergebnis bestimmt — Lactobacillus- und Bifidobacterium-Stämme sind am besten untersucht für Darm, Immunsystem und Stimmung.
Saccharomyces Boulardii
Hilft wahrscheinlichAntibiotikaresistente probiotische Hefe, die die Verdauungsregelmäßigkeit und die Darmflora auf Reisen und bei der Einnahme von Antibiotika unterstützt.
B. lactis (BB-12 / HN019)
Überwiegend Mechanismus / BeobachtungDer am besten replizierte probiotische Effekt auf die Darmpassage — er beschleunigt sie messbar und fügt bei Personen mit ohnehin niedriger Frequenz etwa einen Stuhlgang pro Woche hinzu. Er ist jedoch kein Mittel gegen Verstopfung: Die beiden größten und am besten konzipierten Studien verfehlten beide ihre primären Endpunkte, und der ehrliche Effekt sind Stunden weniger Passagezeit, keine Heilung.
L. reuteri DSM 17938
Überwiegend Mechanismus / BeobachtungDas am besten belegte Probiotikum gegen Säuglingskoliken – jedoch speziell bei gestillten Babys, wo eine Meta-Analyse auf Basis individueller Teilnehmerdaten eine Number Needed to Treat von 2,6 ergab. Bei mit Formelnahrung ernährten Säuglingen verschwindet der Nutzen, und die größte Einzelstudie sprach sogar zugunsten von Placebo. Aussagen für Erwachsene gehören überwiegend zu gänzlich anderen L.-reuteri-Stämmen.
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Geprüft von Dr. Baher Al Hakim · Zuletzt geprüft Juli 2026 · Evidenz aus 14 Studien · wie wir bewerten · redaktionelle Richtlinien
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