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Lactobacillus crispatus CTV-05 (LACTIN-V)
KEINE Kapsel zum Schlucken. L. crispatus CTV-05 (LACTIN-V) ist ein lebendes Biotherapeutikum, das mit einem Applikator in die Vagina eingeführt wird, und jede Wirksamkeitsstudie hat diesen Verabreichungsweg genutzt — es gibt überhaupt keine Evidenz für die orale Einnahme. Nach einer Behandlung mit vaginalem Metronidazol angewendet, senkte es das Wiederauftreten der bakteriellen Vaginose in der einen großen Studie von 45 % auf 30 %, jedoch nur bei Frauen, deren Infektion zuvor tatsächlich durch das Antibiotikum abgeklungen war.
Was die Evidenz sagt
Die meisten Studien zu L. crispatus CTV-05 sind mechanistisch oder beobachtend statt RCTs, die einen klinischen Effekt messen — betrachte die Ergebnisse als vorläufig.
Die meiste Evidenz stammt aus mittelwertigen randomisierten Studien, veröffentlicht 2009–2025 mit einer typischen Studiengröße von 61 Teilnehmenden.
Basierend auf 10 Studien · 7 RCTs · 650 Teilnehmende insgesamt
Konfidenz
Mittlere KonfidenzNach Outcome
Eine gut durchgeführte Phase-2b-Studie mit 228 Frauen zeigt eine reale Verringerung des Wiederauftretens der bakteriellen Vaginose, wenn das Mittel vaginal nach antibiotischer Behandlung angewendet wird — der Effekt hängt jedoch davon ab, dass das Antibiotikum zuvor gewirkt hat, es gibt keine Phase-3-Studie, und die gesamte Evidenzgrundlage stammt aus einem einzigen Entwicklungsprogramm.
Derzeit keine Studien in Rekrutierung · 1 abgeschlossen auf ClinicalTrials.gov
1 der abgeschlossenen Studien haben Ergebnisse veröffentlicht
Registrierte Studien zeigen die Forschungsdynamik zu L. crispatus CTV-05, nicht einen Wirknachweis – eine Registrierung ist ein Plan, und veröffentlichte Ergebnisse stammen vom Sponsor, nicht aus einem Peer-Review. Sie fließen nie in die Evidenzbewertung oben ein.
Diese Studien auf ClinicalTrials.gov ansehenClinicalTrials.gov · Stand Sept. 2026
Nach EU-Recht (Verordnung 1924/2006) prüft die EFSA, ob eine konkrete gesundheitsbezogene Angabe zu L. crispatus CTV-05 den Evidenzstandard erfüllt. Dies sind unabhängige regulatorische Entscheidungen über Angaben – keine Studien, und sie fließen nie in die Evidenzbewertung oben ein.
Von EFSA nicht zugelassen
“Lactobacillus crispatus VPC111 (DSM 16741) Helps to maintain a normal vaginal flora Supports a healthy intestinal flora”
“Lactobacillus crispatus VPC177 (DSM 16743) Helps to maintain a normal vaginal flora Supports a healthy intestinal flora”
„Nicht zugelassen“ bedeutet, dass die konkrete Formulierung den EU-Evidenzstandard nicht erfüllte – oft eine Frage des Dossiers oder der Formulierung, kein Beweis für fehlende Wirkung. Die EFSA bewertet Marketing-Angaben und bleibt von unserer studienbasierten Evidenzbewertung getrennt.
Quelle: EU-Register nährwert- und gesundheitsbezogener Angaben (Europäische Kommission / EFSA) · Registerstand Feb 2013
Unsere Forschungsdatenbank hat nicht rechtzeitig geantwortet; Studien und Anzahl oben umfassen daher nur unsere kuratierte Auswahl. Wird automatisch aktualisiert.
Lactobacillus crispatus CTV-05, in Studien als LACTIN-V geführt, ist ein vaginal verabreichtes lebendes Biotherapeutikum — ein Pulver, das über einen Vaginalapplikator abgegeben wird, niemals eine geschluckte Kapsel.
Alle nachstehenden Zahlen sind in diesem Licht zu lesen: Keine Studie hat eine orale Dosis dieses Stammes für irgendetwas getestet.
Seine Evidenzgrundlage besteht aus einem einzigen klinischen Entwicklungsprogramm (Osel, mit Cohen und Hemmerling an der UCSF), das eine Phase-1-Dosisfindungsstudie, eine Phase-2a-Kolonisierungsstudie, eine Phase-2b-Studie mit 228 Frauen und eine Phase-2-Studie mit 45 Frauen in Südafrika durchgeführt hat.
Es existiert keine Phase-3-Studie. Die Phase-2b-Studie ist das zentrale Ergebnis: NACH einer abgeschlossenen 5-tägigen Behandlung mit vaginalem Metronidazol-Gel verabreicht, reduzierte sie das Wiederauftreten der bakteriellen Vaginose bis Woche 12 von 45 % auf 30 % (Risikoverhältnis 0,66, 95%-KI 0,44–0,87, P=0,01).
Es ist eine Ergänzung zur antibiotischen Behandlung, keine Behandlung an sich.
Eine spätere Post-hoc-Analyse derselben Studie schärfte das Bild erheblich: Der Nutzen beschränkte sich auf die 88 % der Frauen, deren BV nach Metronidazol tatsächlich abgeklungen war (RR 0,56), während bei Frauen, bei denen sie nicht abgeklungen war, das Risikoverhältnis 1,34 betrug (95%-KI 0,47–2,23) — überhaupt kein Nutzen.
Die Kolonisierung, der Mechanismus, von dem das gesamte Produkt abhängt, ist fragil: Sie wird durch vaginalen Geschlechtsverkehr (Odds Ratio 75,5 für ungeschützten Verkehr in einer Studie) und durch bereits vorhandene körpereigene L. crispatus zunichtegemacht.
Die südafrikanische Phase-2-Studie bestätigte, dass der Stamm dort eine Dominanz etablieren kann, wo sie zuvor nicht bestand (41 % gegenüber 0 % in Woche 4), obwohl diese Dominanz bis Woche 8 nachließ.
Alles jenseits der bakteriellen Vaginose ist unbelegt: Eine Studie mit 100 Frauen zu wiederkehrenden Harnwegsinfekten war statistisch nicht signifikant (RR 0,5, 95%-KI 0,2–1,2); eine immunologische Teilstudie maß niedrigere Entzündungs-Biomarker, aber keine HIV-Endpunkte; und die einzige Schwangerschaftsstudie war eine unkontrollierte Beobachtungskohorte im Vergleich zu einer historischen Gruppe, sodass sie nicht belegen kann, dass irgendetwas verhindert wurde.
Die Verträglichkeit ist über alle Studien hinweg gut, mit lokalen urogenitalen Beschwerden (Ausfluss, Bauchschmerzen), die häufig, aber mild sind und nicht häufiger auftreten als unter Placebo.
Direkt in die Vagina eingebracht, etabliert sich der Stamm auf der Vaginalschleimhaut: in 79 % der behandelten Frauen in Woche 12 der Phase-2b-Studie nachgewiesen und erzeugte ein L. crispatus-dominiertes Mikrobiom bei 41 % der behandelten Frauen (gegenüber 0 % unter Placebo) in Woche 4 der südafrikanischen Studie. Diese Dominanz ist vorübergehend — sie war bis Woche 8 auf 26 % gefallen.
Bei Frauen, die erfolgreich kolonisiert wurden, fielen Atopobium spp. bis Tag 28 von nachweisbaren Werten unter die Nachweisgrenze, während sie bei Frauen, bei denen die Kolonisierung fehlschlug, anstiegen (P=0,04). Gardnerella vaginalis bewegte sich in dieselbe Richtung, jedoch nicht signifikant (P=0,19).
In einer Teilstudie mit hoch adhärenten Teilnehmerinnen waren vaginales IL-1α (P=0,042) und lösliches E-Cadherin (P=0,035) — ein Marker für die Störung der Epithelbarriere — 13 Wochen nach Behandlungsende niedriger. Dies sind ausschließlich Biomarker; es wurde kein Endpunkt für Infektion oder Übertragung gemessen.
Wie L. crispatus CTV-05 wirkt — von molekularen Zielen bis zu gesundheitlichen Ergebnissen. Klicke auf eine Verbindung, um die zugrunde liegende Forschung zu sehen.Diese Visualisierung ist in der Beta-Phase — die Signalwege werden noch verfeinert und erweitert.
Eine beobachtende, einarmige Studie an 61 Frauen mit hohem Frühgeburtsrisiko ergab eine gute Verträglichkeit, wobei 19 % über erfragte unerwünschte Ereignisse berichteten und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auftraten. Sie hatte keine Kontrollgruppe, sodass sie nichts darüber aussagt, ob sie irgendetwas verhindert. Nur unter geburtshilflicher Aufsicht anwenden.
Nicht untersucht — jede Studie schloss ansonsten gesunde Frauen ein. Von keinem vaginal verabreichten Lactobazillen-Produkt wurde eine Infektion berichtet, was beruhigend ist, aber eher ein Fehlen von Berichten als eine nachgewiesene Sicherheitsspanne darstellt: Orale Probiotika derselben breiten Klasse haben bei immunsupprimierten und kritisch kranken Patienten dokumentierte Blutstrominfektionen verursacht. Nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Eine Studie schloss sexuell aktive Frauen im Alter von 14–21 Jahren ein und fand keine Sicherheitsbedenken, aber die Kolonisierung war bei denjenigen, die während des Anwendungszeitraums Geschlechtsverkehr hatten, deutlich schlechter.
Die eigens durchgeführte Studie erreichte keine statistische Signifikanz (RR 0,5, 95%-KI 0,2–1,2). Dies ist als unbelegt zu betrachten.
Kein Konflikt, sondern eine Voraussetzung: Jede Wirksamkeitsstudie begann das Produkt erst nach einer abgeschlossenen 5-tägigen Behandlung mit vaginalem Metronidazol. Eine Post-hoc-Analyse ergab, dass der Nutzen auf Frauen beschränkt war, deren BV unter diesem Antibiotikum tatsächlich abgeklungen war (RR 0,56); bei denen, bei denen sie nicht abgeklungen war, betrug RR 1,34 (95%-KI 0,47–2,23).
Tipp: Von 46 % in der Phase-2a-Studie und 42 % in der Phase-1-Studie berichtet; unerwünschte Ereignisse waren gleichmäßig zwischen Produkt- und Placebo-Arm verteilt
Tipp: Von 46 % in der Phase-2a-Studie berichtet; 90 % aller unerwünschten Ereignisse in dieser Studie waren mild
Tipp: Jeweils von etwa 21 % in der Phase-2a-Studie berichtet, gleichmäßig zwischen Produkt und Placebo verteilt
Tipp: In der kleinen Phase-1-Studie beobachtet (3 und 4 von 12 Teilnehmerinnen); in keiner Studie traten Grad-3- oder -4-Ereignisse auf
L. crispatus CTV-05 hat einen Evidenz-Score von 6/10 – moderate Evidenz basierend auf 14 erfassten Studien. KEINE Kapsel zum Schlucken. L. crispatus CTV-05 (LACTIN-V) ist ein lebendes Biotherapeutikum, das mit einem Applikator in die Vagina eingeführt wird, und jede Wirksamkeitsstudie hat diesen Verabreichungsweg genutzt — es gibt überhaupt keine Evidenz für die orale Einnahme. Nach einer Behandlung mit vaginalem Metronidazol angewendet, senkte es das Wiederauftreten der bakteriellen Vaginose in der einen großen Studie von 45 % auf 30 %, jedoch nur bei Frauen, deren Infektion zuvor tatsächlich durch das Antibiotikum abgeklungen war. Repräsentative Studie: PMID 32402161.
Die häufig untersuchte Dosis von L. crispatus CTV-05 beträgt NUR ZUR VAGINALEN ANWENDUNG, per Applikator: 2 x 10^9 KBE pro Dosis. Das Phase-2b-Schema war eine Dosis täglich für 5 Tage in Woche 1, dann zweimal wöchentlich für weitere 10 Wochen — immer nach einer abgeschlossenen Behandlung mit vaginalem Metronidazol-Gel begonnen.. Der individuelle Bedarf variiert – am unteren Ende des Bereichs beginnen und je nach Reaktion anpassen.
Der Einnahmezeitpunkt ist bei L. crispatus CTV-05 flexibel – eine konsequente tägliche Einnahme ist wichtiger als die Tageszeit. Es wird nicht geschluckt, daher sind Mahlzeiten irrelevant.
L. crispatus CTV-05 ist im Allgemeinen gut verträglich und gilt bei empfohlener Dosierung für die meisten gesunden Erwachsenen als sicher. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Vaginaler Ausfluss, Bauchschmerzen, Dysurie, häufiges Wasserlassen oder vaginaler Geruch. Vorsicht, wenn eines der folgenden auf dich zutrifft: Nicht belegt für Personen außerhalb der Studienpopulationen — ansonsten gesunde, nicht schwangere Frauen im Alter von 14–45 Jahren; Immunschwäche oder immunsuppressive Therapie (Chemotherapie, Transplantationsmedikamente, hochdosierte Kortikosteroide, fortgeschrittene HIV-Infektion) — ein lebender Organismus, den keine Studie in dieser Population untersucht hat; nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden; Kritische Erkrankung, ein liegender zentralvenöser Katheter oder eine gestörte Schleimhautbarriere — es wurde keine vaginale Lactobazillen-Infektion berichtet, aber orale Probiotika haben in diesen Situationen dokumentierte Blutstrominfektionen verursacht.
VSL#3 / Visbiome
Überwiegend Mechanismus / BeobachtungEine Mischung aus 8 Stämmen, dosiert im Bereich von Hunderten von Milliarden bis Billionen KBE pro Tag — etwa 45- bis 7.000-mal so viel wie ein typisches Verbraucherprobiotikum mit 1-10 Milliarden KBE — mit der größten Effektstärke in der Probiotika-Literatur für eine eng umgrenzte Anwendung: die Aufrechterhaltung der Remission bei chronischer Pouchitis nach einer Operation wegen Colitis ulcerosa. Es ist ohne Wirkung bei Reizdarmsyndrom und Morbus Crohn — und seit 2016 identifiziert der Markenname nicht mehr zuverlässig die Formulierung, die untersucht wurde.
B. lactis (BB-12 / HN019)
Überwiegend Mechanismus / BeobachtungDer am besten replizierte probiotische Effekt auf die Darmpassage — er beschleunigt sie messbar und fügt bei Personen mit ohnehin niedriger Frequenz etwa einen Stuhlgang pro Woche hinzu. Er ist jedoch kein Mittel gegen Verstopfung: Die beiden größten und am besten konzipierten Studien verfehlten beide ihre primären Endpunkte, und der ehrliche Effekt sind Stunden weniger Passagezeit, keine Heilung.
L. reuteri DSM 17938
Überwiegend Mechanismus / BeobachtungDas am besten belegte Probiotikum gegen Säuglingskoliken – jedoch speziell bei gestillten Babys, wo eine Meta-Analyse auf Basis individueller Teilnehmerdaten eine Number Needed to Treat von 2,6 ergab. Bei mit Formelnahrung ernährten Säuglingen verschwindet der Nutzen, und die größte Einzelstudie sprach sogar zugunsten von Placebo. Aussagen für Erwachsene gehören überwiegend zu gänzlich anderen L.-reuteri-Stämmen.
L. rhamnosus GG
Überwiegend Mechanismus / BeobachtungEiner der beiden am besten untersuchten Probiotika-Stämme und ein Musterbeispiel dafür, warum stammspezifische Evidenz zählt. Er hat eine wirklich starke, leitliniengestützte Anwendung — die Vorbeugung antibiotikaassoziierter Diarrhö bei Kindern — während seine beiden am stärksten vermarkteten Anwendungen, die Behandlung von Magen-Darm-Infekten und die Vorbeugung von Ekzemen, beide durch die größten und am besten durchgeführten Studien widerlegt wurden.
Geprüft von Dr. Baher Al Hakim · Zuletzt geprüft Juli 2026 · Evidenz aus 10 Studien · wie wir bewerten · redaktionelle Richtlinien
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